Formazione sulla tecnica di inalazione nei pazienti ricoverati con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - uno studio pilota
23 febbraio 2021 aggiornato da: Liv Mathiesen, Oslo University College
La formazione in tecnica di inalazione durante la degenza ospedaliera e i servizi di dimissione dalla farmacia potrebbero ridurre il tasso di riammissioni per i pazienti con BPCO? - Uno studio pilota
I farmaci per inalazione sono essenziali nel trattamento della BPCO, nel controllo dei sintomi e nella prevenzione delle riacutizzazioni.
Lo scopo di questo studio pilota è quello di raccogliere i dati necessari per la pianificazione di futuri studi di efficacia.
Abbiamo in programma di valutare il valore di fornire formazione nella tecnica di inalazione ai pazienti con BPCO ospedalizzati.
I dati sui ricoveri saranno raccolti dalle cartelle cliniche dell'ospedale e dall'Anagrafe Nazionale dei Pazienti.
La tecnica di inalazione di tutti i pazienti reclutati sarà valutata al basale.
I pazienti verranno quindi randomizzati 1: 1 all'intervento o al gruppo di cure standard.
L'intervento consiste in una consulenza farmacologica, incentrata sulla tecnica inalatoria.
Inoltre, i pazienti del gruppo di intervento riceveranno i farmaci consegnati personalmente dalla farmacia dell'ospedale al momento della dimissione (servizio di dimissione).
Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari valutando la formazione in inalazione e il servizio di dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, N-0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso il reparto polmonare, il dipartimento medico, l'ospedale universitario di Oslo, Oslo, Norvegia
Criteri di esclusione:
Pazienti
- precedentemente inclusi nello studio
- di solito non somministrano da soli i loro farmaci per inalazione
- usando la camera del nebulizzatore con il loro farmaco
- che sono contagiosi, limitando così l'accessibilità del personale
- che non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I pazienti ricevono un'istruzione sulla tecnica di inalazione basata su una procedura standardizzata sviluppata dalla Norwegian Pharmacy Association.
Inoltre viene loro offerto un servizio di dimissione il giorno prima o il giorno della dimissione; un secondo corso di inalazione e la somministrazione dei medicinali prescritti per la BPCO.
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Consulenza individuale sui farmaci per i pazienti, con particolare attenzione ai farmaci e alla tecnica per inalazione
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Nessun intervento: Cura standard
I pazienti ricevono cure standard e follow-up del trattamento della BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di prima riammissione
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione dell'ultimo paziente
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Tempo di riammissione basato sui dati del registro nazionale dei pazienti
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Un anno dopo la dimissione dell'ultimo paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del punteggio dei sintomi riportati dal paziente (punteggio CAT) dal basale a 2 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la dimissione
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Punteggi del test di valutazione della BPCO (CAT) al basale e 2 mesi dopo la dimissione.
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2 mesi dopo la dimissione
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Percentuale di pazienti riammessi 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi
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In base ai registri dell'ospedale.
Dati preliminari da pubblicare in una tesi di laurea, poiché i dati sull'endpoint primario verranno ricevuti troppo tardi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dei singoli pazienti non è consentita dall'autorità di approvazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .