Training der Inhalationstechnik bei hospitalisierten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) – eine Pilotstudie
23. Februar 2021 aktualisiert von: Liv Mathiesen, Oslo University College
Könnten Schulungen zur Inhalationstechnik während des Krankenhausaufenthalts und Entlassungsdienste aus der Apotheke die Wiederaufnahmerate von COPD-Patienten senken? - Eine Pilot Studie
Inhalationsmedikamente sind bei der Behandlung von COPD, bei der Kontrolle der Symptome und der Vorbeugung von Exazerbationen von entscheidender Bedeutung.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, Daten zu sammeln, die für die Planung zukünftiger Wirksamkeitsstudien notwendig sind.
Wir planen, den Wert einer Schulung in Inhalationstechnik für hospitalisierte COPD-Patienten zu bewerten.
Daten zu Rehospitalisierungen werden aus den Krankenakten des Krankenhauses und aus dem Nationalen Patientenregister erfasst.
Die Inhalationstechnik aller rekrutierten Patienten wird zu Studienbeginn beurteilt.
Die Patienten werden dann 1:1 randomisiert der Interventions- oder Standardversorgungsgruppe zugeteilt.
Die Intervention besteht aus einer Drogenberatung mit Schwerpunkt auf der Inhalationstechnik.
Darüber hinaus werden den Patienten der Interventionsgruppe ihre Medikamente bei der Entlassung persönlich aus der Krankenhausapotheke geliefert (Entlassungsservice).
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Bewertung des Inhalationstrainings und des Entlassungsdienstes auszufüllen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, N-0424
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Lungenstation der medizinischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Oslo, Oslo, Norwegen, aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
Patienten
- zuvor in die Studie einbezogen
- in der Regel verabreichen sie ihre Inhalationsmedikamente nicht selbst
- Verwendung einer Verneblerkammer mit ihrem Medikament
- die ansteckend sind, wodurch die Zugänglichkeit des Personals eingeschränkt wird
- die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Patienten erhalten eine Schulung zur Inhalationstechnik auf der Grundlage eines standardisierten Verfahrens, das vom norwegischen Apothekenverband entwickelt wurde.
Darüber hinaus wird ihnen ein Entlassungsservice am Tag vor oder am Tag der Entlassung angeboten; ein zweites Inhalationstraining und die Abgabe ihrer verordneten COPD-Medikamente.
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Individuelle Drogenberatung für Patienten mit Schwerpunkt auf Inhalationsmedikamenten und -technik
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung und Nachsorge ihrer COPD-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die erste Wiederaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung des letzten Patienten
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Zeit bis zur Wiederaufnahme basierend auf Daten aus dem nationalen Patientenregister
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Ein Jahr nach Entlassung des letzten Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des vom Patienten berichteten Symptomscores (CAT-Score) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung
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Ergebnisse des COPD-Bewertungstests (CAT) zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Entlassung.
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2 Monate nach der Entlassung
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Anteil der Patienten, die 3 Monate nach der Entlassung wieder aufgenommen wurden
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf den Krankenhausunterlagen.
Im Rahmen einer Masterarbeit sind vorläufige Daten zu veröffentlichen, da die Daten zum primären Endpunkt zu spät vorliegen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/753
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe individueller Patientendaten ist von der Genehmigungsbehörde nicht gestattet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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