Treinamento da Técnica Inalatória em Pacientes Hospitalizados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - um Estudo Piloto
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Liv Mathiesen, Oslo University College
O treinamento na técnica de inalação durante a internação e os serviços de alta da farmácia podem reduzir a taxa de reinternações de pacientes com DPOC? - Um estudo piloto
As drogas inalatórias são essenciais no tratamento da DPOC, no controle dos sintomas e na prevenção das exacerbações.
O objetivo deste estudo piloto é coletar os dados necessários para o planejamento de futuros ensaios de eficácia.
Planejamos avaliar o valor de fornecer treinamento em técnica de inalação para pacientes com DPOC hospitalizados.
Os dados das reinternações serão coletados dos prontuários do hospital e do Cadastro Nacional de Pacientes .
A técnica de inalação de todos os pacientes recrutados será avaliada no início do estudo.
Os pacientes serão então randomizados 1:1 para a intervenção ou grupo de tratamento padrão.
A intervenção consiste em um aconselhamento medicamentoso, com foco na técnica inalatória.
Além disso, os pacientes do grupo de intervenção terão seus medicamentos entregues pessoalmente na farmácia do hospital no momento da alta (serviço de alta).
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários avaliando o treinamento de inalação e o serviço de alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, N-0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria pulmonar, Departamento Médico, Hospital Universitário de Oslo, Oslo, Noruega
Critério de exclusão:
Pacientes
- previamente incluído no estudo
- geralmente não administram seus próprios medicamentos para inalação
- usando a câmara do nebulizador com sua droga
- que são contagiosos, restringindo assim a acessibilidade do pessoal
- que não são capazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes recebem uma educação técnica de inalação com base no procedimento padronizado desenvolvido pela Associação Norueguesa de Farmácia.
Além disso, é oferecido serviço de alta na véspera ou no dia da alta; um segundo treinamento de inalação e dispensação de seus medicamentos prescritos para DPOC.
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Aconselhamento individual sobre medicamentos para pacientes, com foco em técnicas e medicamentos para inalação
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes recebem cuidados padrão e acompanhamento de seu tratamento de DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira readmissão
Prazo: Um ano após a alta do último paciente
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Tempo para readmissão com base em dados do registro nacional de pacientes
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Um ano após a alta do último paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no escore de sintomas relatados pelo paciente (escore CAT) desde o início até 2 meses após a alta
Prazo: 2 meses após a alta
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Pontuações do teste de avaliação da DPOC (CAT) no início e 2 meses após a alta.
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2 meses após a alta
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Proporção de pacientes readmitidos 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses
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Com base nos registros do hospital.
Dados preliminares a serem publicados em uma dissertação de mestrado, pois os dados no endpoint primário serão recebidos tarde demais
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados individuais do paciente não é permitido pela autoridade de aprovação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .