Træning af inhalationsteknik hos indlagte patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - en pilotundersøgelse
23. februar 2021 opdateret af: Liv Mathiesen, Oslo University College
Kunne træning i inhalationsteknik under hospitalsophold og udskrivning fra apoteket reducere antallet af genindlæggelser for KOL-patienter? - En pilotundersøgelse
Inhalationsmedicin er afgørende i behandlingen af KOL, til at kontrollere symptomer og forebygge eksacerbationer.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at indsamle data, der er nødvendige for planlægningen af fremtidige effektforsøg.
Vi planlægger at vurdere værdien af at give undervisning i inhalationsteknik til indlagte KOL-patienter.
Data om genindlæggelser vil blive indsamlet fra sygehusets journaler og fra Landspatientregisteret .
Inhalationsteknikken for alle rekrutterede patienter vil blive vurderet ved baseline.
Patienterne vil derefter blive randomiseret 1:1 til interventions- eller standardplejegruppen.
Interventionen består af en lægemiddelrådgivning med fokus på inhalationsteknik.
Derudover vil patienter i interventionsgruppen få leveret deres medicin personligt fra sygehusapoteket ved udskrivelsen (udskrivelsestjenesten).
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der evaluerer inhalationstræningen og udskrivelsestjenesten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på lungeafdelingen, Medicinsk Afdeling, Oslo Universitetshospital, Oslo, Norge
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- tidligere inkluderet i undersøgelsen
- normalt ikke selv administrere deres inhalationsmedicin
- ved hjælp af forstøverkammer med deres lægemiddel
- som er smitsom, hvilket begrænser adgangen til personale
- som ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienterne modtager en inhalationsteknikuddannelse baseret på standardiseret procedure udviklet af Den norske apotekerforening.
Derudover tilbydes de en udskrivningsservice dagen før eller dagen for udskrivelsen; en anden inhalationstræning og udlevering af deres ordinerede KOL-medicin.
|
Patientmedicinsk rådgivning en-til-en med fokus på inhalationsmedicin og teknik
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienterne modtager standardbehandling og opfølgning på deres KOL-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første genindlæggelse
Tidsramme: Et år efter udskrivning af sidste patient
|
Tid til genindlæggelse baseret på data fra det nationale patientregister
|
Et år efter udskrivning af sidste patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i patientrapporteret symptomscore (CAT-score) fra baseline til 2 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
COPD assessment test (CAT) score ved baseline og 2 måneder efter udskrivelse.
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
|
Andel af patienter genindlagt 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på hospitalets journaler.
Foreløbige data skal publiceres i et speciale, da data om det primære endepunkt vil blive modtaget for sent
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af individuelle patientdata er ikke tilladt af den godkendende myndighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .