Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chronické rinosinusitidy na hlas dětí

3. října 2018 aktualizováno: Sahar Sabri Abdelraheem, Assiut University

Vliv chronické rinosinusitidy na laryngeální sliznici a kvalitu hlasu u dětí ve věku od 6 do 18 let

Hodnocení vlivu chronické rinosinusitidy na sliznici hrtanu a kvalitu hlasu u dětí. To je důležité znát faktory ovlivňující poruchy hlasu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hlas je nosnou vlnou verbální komunikace. Vzniká v hlasové schránce l vibracemi sliznice hlasivek vedoucími k sestavení prvního laryngeálního zvuku. Záleží na hrtanu, který je generátorem hlasu, na ústní trhlině vedle jazyka a zubech, které artikulují hlas, a tedy na nosu s vedlejšími nosními dutinami, které se účastní rezonance.

Jakékoli narušení výkonu hlasu se nazývá dysfonie. Dysfonie je nastíněna jako percepční slyšitelná odchylka pacientova obvyklého hlasu, jak je sám posuzován nebo posuzován jeho posluchači.

„Chapot“ nebo „dysfonie“ jsou termíny obvykle používané k popisu změny kvality hlasu, kdy je hlas často chraplavý, zadýchaný, napjatý, unavený, hrubý, třesoucí se nebo astenický. Dochází také ke změně výšky, hlasitosti nebo přerušení hlasu. Prevalence chrapotu u dětí se pohybuje od 6 do 23 procent. Chlapci měli statisticky vyšší pravděpodobnost dysfonie (7,5 %) než dívky (4,6 %). Etiologie dětské dysfonie je multifaktoriální a faktory, které byly v předchozích studiích spojovány s dysfonií, jsou faktory související se zdravím, osobnostní triáty a faktory prostředí. Faktory související se zdravím, jako jsou opakující se záněty dýchacích cest, alergie a chronický kašel. Osobnostní triáty, jako je hyperaktivita a impulzivita, kromě předchozí historie nadměrného pláče, faktory prostředí, jako je znečištění hlukem, sucho, studený vzduch nebo prach a výpary. Nejčastější diagnózou hrtanu u dětí s chrapotem v populaci hledající léčbu byly noduly na hlasivkách, následované cystami na hlasivkách a akutní laryngitidou. Připisují to nadměrnému nebo nesprávnému používání hlasu.

Chronická rinosinusitida je na otorinolaryngologické klinice často zaznamenatelný stav. 5 % až 13 % dětských virových infekcí horních cest dýchacích může vést k akutní rinosinusitidě, přičemž část z nich přechází v chronickou rinosinusitidu. Chronická rinosinusitida je definována jako minimálně devadesát nepřetržitých dnů dvou nebo dalších příznaků infikované rinorey, ucpání nosu, bolesti hlavy nebo kašle a buď endoskopické známky otoku a edému nosní sliznice, mukopurulentní výtok z nosu nebo nosní polypóza mohou být spojeny s CT nálezy skenu ukazující slizniční změny v rámci ostiomeatálního komplexu a/nebo sinusů u dětského pacienta. Výtok z nosu je obvykle hustý mukopurulentní, který se dostává do orofaryngeální a laryngeální tkáně, což má za následek časté pročištění hrdla a kašel, které způsobují mechanické trauma a chraptivý hlas. Předchozí studie odhalily, že hlas u jedinců s chronickou sinusitidou měl nižší hodnoty základní frekvence ve srovnání s těmi, kteří sinusitidu nemají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6-18 let s příznaky chronické rinosinusitidy budou rekrutovány z otorinolaryngologické ambulance a oddělení Fakultní nemocnice Assiut od října 2018 do října 2019. u dětí bez příznaků chronické rinosinusitidy a stěžujících si na hlasové příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: od 6 do 18 let.
  • pohlaví: budou zahrnuta obě pohlaví.
  • pacientů s chronickou rinosinusitidou podle (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 6 nebo nad 18 let.
  • Děti podstupující léčbu rinosinusitidy.
  • Předchozí chirurgická intervence (mikrochirurgie hrtanu nebo tracheální intubace).
  • Vrozené anomálie.
  • Mentální retardace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s chronickou rinosinusitidou
Děti ve věku 6-18 let s příznaky chronické rinosinusitidy budou od října 2018 do října 2019 přijímány z otorinolaryngologické ambulance a oddělení Fakultní nemocnice Assiut.
Computerized Speech Laboratory (model 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Ostatní jména:
  • Videorinolaryngoskop (3,7 mm; 8403 ZXK)
děti bez chronické rinosinusitidy
Na stejnou dobu budou zařazeny děti stejného věku a stejného počtu ve studijní skupině, které vykazují hlasové symptomy a nemají chronickou rinosinusitidu.
Computerized Speech Laboratory (model 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Ostatní jména:
  • Videorinolaryngoskop (3,7 mm; 8403 ZXK)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad chronické rinosinusitidy na sliznici hrtanu a kvalitu hlasu u dětí
Časové okno: 20 minut
vyhodnotit vliv rinosinusitidy na parametry akustického hlasu pomocí analýzy akustického hlasu (model 4300; Kay Elemetrics Corporation) a posouzení změn na sliznici hrtanu buď pomocí videorinolaryngoskopu (3,7 mm; 8403 ZXK) nebo pevného laryngoskopu (70 stupňů, 8700 CKA ).
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • rhinosinusitis in children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit