- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03696693
Efeito da Rinossinusite Crônica na Voz de Crianças
Impacto da Rinossinusite Crônica na Mucosa Laríngea e na Qualidade da Voz em Crianças de 6 a 18 Anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A voz é aquela onda portadora da comunicação verbal. É criado dentro da caixa de voz l por vibrações da membrana mucosa das pregas vocais levando à montagem do primeiro som laríngeo. Depende da laringe que é a geradora da voz, da fissura oral ao lado da língua e dos dentes que articulam a voz e, portanto, do nariz com os seios paranasais que participam da ressonância.
Qualquer interrupção do desempenho da voz é denominada disfonia. A disfonia é delineada como desvio perceptual audível da voz habitual do paciente, autojulgada ou julgada por seus ouvintes .
"Rouquidão" ou "disfonia" são termos geralmente usados para descrever uma alteração na qualidade da voz em que a voz costuma ser rouca, soprosa, tensa, fatigada, áspera, trêmula ou astênica. Há também uma mudança no tom, no volume ou nas quebras de voz. A prevalência de rouquidão em crianças varia de 6 a 23%. Os meninos foram estatisticamente mais propensos a ter disfonia (7,5%) do que as meninas (4,6%) . a etiologia da disfonia infantil é multifatorial e os fatores que em estudos anteriores foram relacionados à disfonia são fatores relacionados à saúde , tríades de personalidade e fatores ambientais . Fatores relacionados à saúde, como inflamação recorrente das vias respiratórias, alergia e tosse crônica. Trios de personalidade como hiperatividade e impulsividade, além de história pregressa de choro excessivo, Fatores ambientais como poluição por barulho, secura, ar frio ou poeira e fumaça. diagnóstico laríngeo mais comum para crianças com rouquidão em uma população de busca de tratamento foi nódulos nas pregas vocais, seguido por cistos vocais e laringite aguda. Eles atribuem isso ao uso excessivo ou indevido da voz.
A rinossinusite crônica é uma condição frequentemente observada na clínica otorrinolaringológica. 5% a 13% das infecções virais das vias aéreas superiores na infância podem levar à rinossinusite aguda, com uma proporção dessas evoluindo para uma rinossinusite crônica. A rinossinusite crônica é definida como um mínimo de noventa dias contínuos de dois ou mais sintomas de rinorréia infectada, obstrução nasal, dor de cabeça ou tosse e sinais endoscópicos de inchaço e edema da mucosa nasal, secreção nasal mucopurulenta ou polipose nasal podem estar associados à TC achados de varredura mostrando alterações da mucosa dentro do complexo ostiomeatal e/ou seios em um paciente pediátrico. A secreção pós-nasal geralmente é mucopurulenta espessa que atinge a orofaringe e o tecido laríngeo, resultando em pigarro frequente e tosse que causa trauma mecânico e qualidade de voz rouca. Estudos anteriores revelaram que a voz de indivíduos com sinusite crônica apresentava valores mais baixos na frequência fundamental em comparação com aqueles que não apresentavam sinusite.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Sayed Hassan, professor
- Número de telefone: +20 01004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de 6 a 18 anos.
- gênero: ambos os sexos serão incluídos.
- pacientes com rinossinusite crônica de acordo com (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 6 anos ou superior a 18 anos.
- Crianças recebendo tratamento para rinossinusite.
- Intervenção cirúrgica prévia (microcirurgia laríngea ou intubação traqueal).
- Anomalias congênitas.
- Retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças com rinossinusite crônica
Crianças de 6 a 18 anos com sintomas de rinossinusite crônica serão recrutadas no ambulatório e departamento de otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Assiut de outubro de 2018 a outubro de 2019.
|
Laboratório de Fala Computadorizado (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Outros nomes:
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crianças sem rinossinusite crônica
As crianças com a mesma idade e número no grupo de estudo que apresentam sintomas vocais e não têm rinossinusite crônica serão recrutadas para a mesma duração.
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Laboratório de Fala Computadorizado (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto da rinossinusite crônica na mucosa laríngea e na qualidade vocal de crianças
Prazo: 20 minutos
|
avaliar o efeito da rinossinusite nos parâmetros acústicos da voz usando análise acústica da voz (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation) e avaliação das alterações na mucosa laríngea usando videorinolaringoscópio (3,7 mm; 8403 ZXK) ou laringoscópio rígido (70 graus, 8700 CKA ).
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Develioglu ON, Paltura C, Koleli H, Kulekci M. The effect of medical treatment on voice quality in allergic rhinitis. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;65(Suppl 2):426-30. doi: 10.1007/s12070-013-0639-5. Epub 2013 Mar 14.
- Dlova NC, Fabbrocini G, Lauro C, Spano M, Tosti A, Hift RH. Quality of life in South African Black women with alopecia: a pilot study. Int J Dermatol. 2016 Aug;55(8):875-81. doi: 10.1111/ijd.13042. Epub 2015 Nov 6.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Cecil M, Tindall L, Haydon R. The relationship between dysphonia and sinusitis: a pilot study. J Voice. 2001 Jun;15(2):270-7. doi: 10.1016/S0892-1997(01)00027-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rhinosinusitis in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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