- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03696693
Efecto de la rinosinusitis crónica en la voz de los niños
Impacto de la rinosinusitis crónica sobre la mucosa laríngea y la calidad de la voz en niños de 6 a 18 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La voz es la onda portadora de la comunicación verbal. Se crea dentro de la caja de la voz l por vibraciones de la membrana mucosa de las cuerdas vocales que conducen al ensamblaje del primer sonido laríngeo. Depende de la laringe que es la generadora de la voz, la fisura oral junto a la lengua y los dientes que articulan la voz, y por tanto la nariz con los senos paranasales que participan de la resonancia.
Cualquier interrupción del desempeño de la voz se denomina disfonía. La disfonía se describe como una desviación audible perceptiva de la voz habitual de un paciente según lo juzgan ellos mismos o sus oyentes.
"Ronquera" o "disfonía" son términos que generalmente se usan para describir un cambio en la calidad de la voz en la que la voz suele ser áspera, entrecortada, tensa, fatigada, áspera, trémula o asténica. También hay un cambio en el tono, el volumen o la voz se rompe. La prevalencia de la ronquera en los niños oscila entre el 6 y el 23 por ciento. Los niños eran estadísticamente más propensos a tener disfonía (7,5 %) que las niñas (4,6 %). La etiología de la disfonía infantil es multifactorial y los factores que en estudios previos se han relacionado con la disfonía son los relacionados con la salud, los factores de personalidad y los factores ambientales. Factores relacionados con la salud, como la inflamación recurrente de las vías respiratorias, la alergia y la tos crónica. Triats de personalidad como hiperactividad e impulsividad, además de historia previa de llanto excesivo, Factores ambientales como contaminación por ruido, sequedad, aire frío o polvo y humos. El diagnóstico laríngeo más común para niños con ronquera en una población que buscaba tratamiento fue nódulos en las cuerdas vocales, seguido de quistes vocales y laringitis aguda. Lo atribuyen al uso excesivo o indebido de la voz.
La rinosinusitis crónica es una condición frecuentemente notoria en la clínica de otorrinolaringología. Entre el 5 % y el 13 % de las infecciones virales de las vías respiratorias superiores en la infancia pueden provocar rinosinusitis aguda, y una proporción de estas puede progresar a rinosinusitis crónica. La rinosinusitis crónica se define como un mínimo de noventa días continuos de dos o más síntomas de rinorrea infectada, obstrucción nasal, dolor de cabeza o tos y signos endoscópicos de inflamación y edema de la mucosa nasal, secreción nasal mucopurulenta o poliposis nasal que pueden estar asociados con la TC. Hallazgos de escaneo que muestran cambios en la mucosa dentro del complejo ostiomeatal y/o senos paranasales en un paciente pediátrico. La descarga posnasal suele ser espesa, mucopurulenta, que pasa al tejido orofaríngeo y laríngeo, lo que provoca carraspeo frecuente y tos que causan traumatismos mecánicos y voz ronca. Estudios previos revelaron que la voz en individuos que presentaban sinusitis crónica tenía valores más bajos en frecuencia fundamental en comparación con aquellos que no tenían sinusitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Sayed Hassan, professor
- Número de teléfono: +20 01004082014
- Correo electrónico: eshh2003@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 6 a 18 años.
- género: se incluirán ambos sexos.
- pacientes con rinosinusitis crónica según (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 6 años o mayor de 18 años.
- Niños que reciben tratamiento para la rinosinusitis.
- Intervención quirúrgica previa (microcirugía laríngea o intubación traqueal).
- Anomalías congénitas.
- Retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños con rinosinusitis crónica
Los niños de 6 a 18 años que presenten síntomas de rinosinusitis crónica serán reclutados de la clínica ambulatoria y el departamento de otorrinolaringología del Hospital Universitario de Assiut desde octubre de 2018 hasta octubre de 2019.
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Laboratorio de habla computarizado (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Otros nombres:
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niños sin rinosinusitis crónica
Los niños que tengan la misma edad y número en el grupo de estudio que presenten síntomas vocales y no tengan rinosinusitis crónica serán reclutados por la misma duración.
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Laboratorio de habla computarizado (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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impacto de la rinosinusitis crónica en la mucosa laríngea y la calidad de la voz en niños
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
para evaluar el efecto de la rinosinusitis en los parámetros de la voz acústica mediante el análisis de la voz acústica (modelo 4300; Kay Elemetrics Corporation) y la evaluación de los cambios en la mucosa laríngea mediante el uso de un video rinolaringoscopio (3,7 mm; 8403 ZXK) o un laringoscopio rígido (70 grados, 8700 CKA ).
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Develioglu ON, Paltura C, Koleli H, Kulekci M. The effect of medical treatment on voice quality in allergic rhinitis. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;65(Suppl 2):426-30. doi: 10.1007/s12070-013-0639-5. Epub 2013 Mar 14.
- Dlova NC, Fabbrocini G, Lauro C, Spano M, Tosti A, Hift RH. Quality of life in South African Black women with alopecia: a pilot study. Int J Dermatol. 2016 Aug;55(8):875-81. doi: 10.1111/ijd.13042. Epub 2015 Nov 6.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Cecil M, Tindall L, Haydon R. The relationship between dysphonia and sinusitis: a pilot study. J Voice. 2001 Jun;15(2):270-7. doi: 10.1016/S0892-1997(01)00027-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rhinosinusitis in children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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