- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03696693
Effet de la rhinosinusite chronique sur la voix des enfants
Impact de la rhinosinusite chronique sur la muqueuse laryngée et la qualité de la voix chez les enfants âgés de 6 à 18 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La voix n'est que l'onde porteuse de la communication verbale. Il est créé au sein de la boîte vocale l par des vibrations de la membrane muqueuse des cordes vocales conduisant à l'assemblage du premier son laryngé. Cela dépend du larynx qui est le générateur de voix, de la fissure buccale à côté de la langue et des dents qui articulent la voix, et donc du nez avec les sinus paranasaux qui participent à la résonance.
Toute perturbation de la performance de la voix est appelée dysphonie. La dysphonie est décrite comme une déviation audible perceptive de la voix habituelle d'un patient telle qu'auto-jugée ou jugée par ses auditeurs.
« Enrouement » ou « dysphonie » sont des termes généralement utilisés pour décrire un changement dans la qualité de la voix dans laquelle la voix est souvent rauque, haletante, tendue, fatiguée, rugueuse, tremblante ou asthénique. Il y a aussi un changement de hauteur, de volume ou de coupures de voix. La prévalence de l'enrouement chez les enfants varie de 6 à 23 %. Les garçons étaient statistiquement plus susceptibles d'avoir une dysphonie (7,5 %) que les filles (4,6 %) . L'étiologie de la dysphonie infantile est multifactorielle et les facteurs qui, dans des études antérieures, ont été liés à la dysphonie sont des facteurs liés à la santé, des tris de personnalité et des facteurs environnementaux. Facteurs liés à la santé tels que l'inflammation récurrente des voies respiratoires, les allergies et la toux chronique. Triats de personnalité tels que l'hyperactivité et l'impulsivité, en plus des antécédents de pleurs excessifs, Facteurs environnementaux tels que la pollution par le bruit, la sécheresse, l'air froid ou la poussière et les fumées. le diagnostic laryngé le plus courant chez les enfants souffrant d'enrouement dans une population à la recherche d'un traitement était les nodules des cordes vocales, suivis des kystes vocaux et de la laryngite aiguë. Ils attribuent cela à une utilisation excessive ou abusive de la voix.
La rhinosinusite chronique est une affection fréquemment constatée en clinique d'oto-rhino-laryngologie. 5 % à 13 % des infections virales des voies respiratoires supérieures de l'enfant peuvent entraîner une rhinosinusite aiguë, une proportion d'entre elles évoluant vers une rhinosinusite chronique. La rhinosinusite chronique est définie comme un minimum de quatre-vingt-dix jours continus de deux symptômes ou plus de rhinorrhée infectée, d'obstruction nasale, de maux de tête ou de toux et des signes endoscopiques de gonflement et d'œdème de la muqueuse nasale, d'écoulement nasal mucopurulent ou de polypose nasale peuvent être associés à CT résultats d'analyse montrant des changements muqueux dans le complexe ostioméatal et/ou les sinus chez un patient pédiatrique. L'écoulement post-nasal est généralement mucopurulent épais qui pénètre dans les tissus oropharyngés et laryngés, entraînant des raclements de gorge fréquents et une toux qui provoquent un traumatisme mécanique et une qualité de voix rauque. Des études antérieures ont révélé que la voix des personnes présentant une sinusite chronique avait des valeurs de fréquence fondamentale inférieures à celles de celles qui n'avaient pas de sinusite.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : de 6 à 18 ans.
- sexe : les deux sexes seront inclus.
- patients atteints de rhinosinusite chronique selon (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 18 ans.
- Enfants recevant un traitement pour la rhinosinusite.
- Intervention chirurgicale antérieure (microchirurgie laryngée ou intubation trachéale).
- Anomalies congénitales.
- Retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants atteints de rhinosinusite chronique
Les enfants âgés de 6 à 18 ans présentant des symptômes de rhinosinusite chronique seront recrutés à la clinique et au service ambulatoires d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire d'Assiut d'octobre 2018 à octobre 2019.
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Laboratoire de parole informatisé (modèle 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Autres noms:
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enfants sans rhinosinusite chronique
Les enfants ayant le même âge et le même nombre dans le groupe d'étude qui sont présentés avec des symptômes vocaux et qui n'ont pas de rhinosinusite chronique seront recrutés pour la même durée.
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Laboratoire de parole informatisé (modèle 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact de la rhinosinusite chronique sur la muqueuse laryngée et la qualité de la voix chez l'enfant
Délai: 20 minutes
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pour évaluer l'effet de la rhinosinusite sur les paramètres acoustiques de la voix en utilisant l'analyse acoustique de la voix (modèle 4300 ; Kay Elemetrics Corporation) et évaluer les modifications de la muqueuse laryngée à l'aide soit d'un rhinolaryngoscope vidéo (3,7 mm ; 8403 ZXK) soit d'un laryngoscope rigide (70 degrés, 8700 CKA ).
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Develioglu ON, Paltura C, Koleli H, Kulekci M. The effect of medical treatment on voice quality in allergic rhinitis. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;65(Suppl 2):426-30. doi: 10.1007/s12070-013-0639-5. Epub 2013 Mar 14.
- Dlova NC, Fabbrocini G, Lauro C, Spano M, Tosti A, Hift RH. Quality of life in South African Black women with alopecia: a pilot study. Int J Dermatol. 2016 Aug;55(8):875-81. doi: 10.1111/ijd.13042. Epub 2015 Nov 6.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Cecil M, Tindall L, Haydon R. The relationship between dysphonia and sinusitis: a pilot study. J Voice. 2001 Jun;15(2):270-7. doi: 10.1016/S0892-1997(01)00027-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rhinosinusitis in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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