- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03696693
Auswirkung einer chronischen Rhinosinusitis auf die Stimme von Kindern
Einfluss der chronischen Rhinosinusitis auf die Kehlkopfschleimhaut und Stimmqualität bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stimme ist die Trägerwelle der verbalen Kommunikation. Es entsteht im Kehlkopf l durch Schwingungen der Schleimhaut der Stimmlippen, die zur Bildung des ersten Kehlkopflautes führen. Es kommt auf den Kehlkopf an, der der Stimmgenerator ist, die Mundspalte neben der Zunge und den Zähnen, die die Stimme artikulieren, und damit die Nase mit den Nasennebenhöhlen, die an der Resonanz beteiligt sind.
Jede Störung der Stimmwiedergabe wird als Dysphonie bezeichnet. Dysphonie wird als wahrnehmbare hörbare Abweichung der gewohnheitsmäßigen Stimme eines Patienten beschrieben, wie sie selbst beurteilt oder von seinen Zuhörern beurteilt wird.
"Heiserkeit" oder "Dysphonie" sind Begriffe, die normalerweise verwendet werden, um eine Veränderung in der Qualität der Stimme zu beschreiben, bei der die Stimme oft rau, gehaucht, angespannt, müde, rau, zitternd oder asthenisch ist. Es gibt auch eine Änderung der Tonhöhe, Lautstärke oder Stimmbrüche. Die Prävalenz von Heiserkeit bei Kindern reicht von 6 bis 23 Prozent. Jungen hatten statistisch gesehen eher Dysphonie (7,5 %) als Mädchen (4,6 %). Die Ätiologie der kindlichen Dysphonie ist multifaktoriell und Faktoren, die in früheren Studien mit Dysphonie in Verbindung gebracht wurden, sind gesundheitsbezogene Faktoren, Persönlichkeitsstörungen und Umweltfaktoren. Gesundheitsbedingte Faktoren wie wiederkehrende Entzündungen der Atemwege, Allergien und chronischer Husten. Persönlichkeitsstörungen wie Hyperaktivität und Impulsivität, neben der Vorgeschichte von exzessivem Weinen, Umweltfaktoren wie Belastung durch Lärm, Trockenheit, kalte Luft oder Staub und Abgase Häufigste Kehlkopfdiagnose bei Kindern mit Heiserkeit in einer behandlungssuchenden Bevölkerung waren Stimmlippenknötchen, gefolgt von Stimmzysten und akuter Kehlkopfentzündung. Sie führen dies auf stimmliche Überbeanspruchung oder Missbrauch zurück.
Chronische Rhinosinusitis ist eine häufig auffällige Erkrankung in der HNO-Klinik. 5 % bis 13 % der viralen Infektionen der oberen Atemwege im Kindesalter können zu einer akuten Rhinosinusitis führen, wobei ein Teil davon zu einer chronischen Rhinosinusitis fortschreitet. Chronische Rhinosinusitis ist definiert als mindestens neunzig aufeinanderfolgende Tage mit zwei oder zusätzlichen Symptomen einer infizierten Rhinorrhoe, verstopfter Nase, Kopfschmerzen oder Husten und entweder endoskopische Anzeichen einer Schwellung und eines Ödems der Nasenschleimhaut, schleimig-eitriger Nasenausfluss oder Nasenpolyposis können mit einer CT einhergehen Scan-Befunde, die Schleimhautveränderungen innerhalb des ostiomeatalen Komplexes und/oder der Nebenhöhlen bei einem pädiatrischen Patienten zeigen. Der postnasale Ausfluss ist normalerweise dick, mukopurulent und geht auf das oropharyngeale und das Kehlkopfgewebe über, was zu häufigem Räuspern und Husten führt, was ein mechanisches Trauma und eine heisere Stimmqualität verursacht. Frühere Studien zeigten, dass die Stimme bei Personen mit chronischer Sinusitis niedrigere Grundfrequenzwerte aufwies als bei Personen ohne Sinusitis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: von 6 bis 18 Jahren.
- Geschlecht: Es werden beide Geschlechter berücksichtigt.
- Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gemäß (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 6 oder über 18 Jahren.
- Kinder, die wegen Rhinosinusitis behandelt werden.
- Vorheriger chirurgischer Eingriff (Larynxmikrochirurgie oder Trachealintubation).
- Angeborene Anomalien.
- Mentale Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit chronischer Rhinosinusitis
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit Symptomen einer chronischen Rhinosinusitis werden von Oktober 2018 bis Oktober 2019 aus der Ambulanz und Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Universitätsklinikums Assiut rekrutiert.
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Computergestütztes Sprachlabor (Modell 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Andere Namen:
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Kinder ohne chronische Rhinosinusitis
Kinder gleichen Alters und gleicher Anzahl in der Studiengruppe, die Stimmsymptome aufweisen und keine chronische Rhinosinusitis haben, werden für die gleiche Dauer rekrutiert.
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Computergestütztes Sprachlabor (Modell 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der chronischen Rhinosinusitis auf die Kehlkopfschleimhaut und Stimmqualität bei Kindern
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung der Wirkung einer Rhinosinusitis auf akustische Stimmparameter durch akustische Stimmanalyse (Modell 4300; Kay Elemetrics Corporation) und Beurteilung von Veränderungen in der Kehlkopfschleimhaut entweder mit einem Video-Rhinolaryngoskop (3,7 mm; 8403 ZXK) oder einem starren Laryngoskop (70 Grad, 8700 CKA). ).
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Develioglu ON, Paltura C, Koleli H, Kulekci M. The effect of medical treatment on voice quality in allergic rhinitis. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;65(Suppl 2):426-30. doi: 10.1007/s12070-013-0639-5. Epub 2013 Mar 14.
- Dlova NC, Fabbrocini G, Lauro C, Spano M, Tosti A, Hift RH. Quality of life in South African Black women with alopecia: a pilot study. Int J Dermatol. 2016 Aug;55(8):875-81. doi: 10.1111/ijd.13042. Epub 2015 Nov 6.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Cecil M, Tindall L, Haydon R. The relationship between dysphonia and sinusitis: a pilot study. J Voice. 2001 Jun;15(2):270-7. doi: 10.1016/S0892-1997(01)00027-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rhinosinusitis in children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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