- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696693
Kroonisen rinosinuiitin vaikutus lasten ääneen
Kroonisen rinosinuiitin vaikutus kurkunpään limakalvoon ja äänenlaatuun 6–18-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääni on sanallisen viestinnän kantaja-aalto. Se syntyy äänilaatikossa l äänihuutteiden limakalvojen värähtelyistä, jotka johtavat ensimmäisen kurkunpään äänen muodostumiseen. Se riippuu kurkunpäästä, joka on äänen generaattori, kielen vieressä olevasta suuhalkeamasta ja hampaista, jotka artikuloivat äänen, ja siten nenästä, jossa on resonanssiin osallistuvat sivuontelot.
Kaikenlaista äänen suorituskyvyn häiriötä kutsutaan dysfoniaksi. Dysfonia hahmotellaan potilaan tavanomaisen äänen havaitsevana kuultavana poikkeamana, joka on hänen itsensä tai hänen kuulijoidensa arvioima.
"Käheys" tai "dysfonia" ovat termejä, joita käytetään tavallisesti kuvaamaan äänen laadun muutosta, jolloin ääni on usein räväkäs, hengittävä, jännittynyt, väsynyt, karkea, vapiseva tai voimaton. Myös äänenkorkeus, äänenvoimakkuus tai äänikatkot muuttuvat. Käheyden esiintyvyys lapsilla vaihtelee 6-23 prosentin välillä. Pojilla oli tilastollisesti todennäköisemmin dysfoniaa (7,5 %) kuin tytöillä (4,6 %). Lapsuuden dysfonian etiologia on monitekijäinen ja tekijöitä, jotka aiemmissa tutkimuksissa on yhdistetty dysfoniaan, ovat terveyteen liittyvät tekijät, persoonallisuushäiriöt ja ympäristötekijät. Terveyteen liittyvät tekijät, kuten toistuva hengitysteiden tulehdus, allergia ja krooninen yskä. Persoonallisuuden triatit, kuten hyperaktiivisuus ja impulsiivisuus, aiemman liiallisen itkemisen lisäksi, ympäristötekijät, kuten melun, kuivuuden, kylmän ilman tai pölyn ja savujen aiheuttama saastuminen. yleisin kurkunpään diagnoosi käheyttä kärsivillä lapsilla hoidossa - etsivä väestö oli äänihuutskyhmyt, jota seurasivat äänikystat ja akuutti kurkunpäätulehdus. He katsovat tämän johtuvan äänen liiallisesta käytöstä tai väärinkäytöstä.
Krooninen rinosinusiitti on usein havaittava sairaus otorinolaryngologian klinikalla. 5–13 % lapsuusiän virusperäisistä ylähengitystieinfektioista voi johtaa akuuttiin rinosinuiittiin, joista osa etenee krooniseksi rinosinusiitiksi. Krooninen rinosinuiitti määritellään vähintään yhdeksänkymmenen päivän yhtäjaksoiseksi ajaksi kahdesta tai useammasta tartunnan saaneesta nuhasta, nenän tukkeutumisesta, päänsärystä tai yskästä ja joko endoskooppisista oireista nenän limakalvon turvotuksesta ja turvotuksesta, limakalvoisesta nenän vuoteesta tai nenän polypoosista voi liittyä TT:hen. skannauslöydökset, jotka osoittavat limakalvomuutoksia ostiomeataalikompleksissa ja/tai poskionteloissa lapsipotilaalla. Nenän jälkeinen vuoto on tavallisesti paksua limamäistä, joka kulkeutuu suunielun ja kurkunpään kudoksiin, mikä johtaa usein kurkun puhdistumiseen ja yskään, mikä aiheuttaa mekaanista traumaa ja käheää äänenlaatua. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että kroonista poskiontelotulehdusta sairastavien henkilöiden äänen perustaajuus oli alhaisempi verrattuna niihin, joilla ei ole poskiontelotulehdusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-18 vuotta.
- sukupuoli: molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 6 vuotta tai yli 18 vuotta.
- Lapset, jotka saavat hoitoa rinosinusiittiin.
- Aiempi kirurginen toimenpide (kurkunpään mikrokirurgia tai henkitorven intubaatio).
- Synnynnäiset epämuodostumat.
- Kehitysvammaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lapset, joilla on krooninen rinosinuiitti
Kroonisen rinosinuiitin oireista kärsiviä 6-18-vuotiaita lapsia rekrytoidaan Assiutin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien poliklinikalta ja osastolta lokakuusta 2018 lokakuuhun 2019.
|
Tietokoneistettu puhelaboratorio (malli 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Muut nimet:
|
lapset, joilla ei ole kroonista rinosinusiittia
Tutkimusryhmään kuuluvat saman ikäiset ja -määräiset lapset, joilla on äänioireita ja joilla ei ole kroonista rinosinusiittia, rekrytoidaan samaksi ajaksi.
|
Tietokoneistettu puhelaboratorio (malli 4300; Kay Elemetrics Corporation)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kroonisen rinosinuiitin vaikutus kurkunpään limakalvoon ja lasten äänenlaatuun
Aikaikkuna: 20 mimuttia
|
arvioida rinosinusiitin vaikutusta akustisiin ääniparametreihin käyttämällä akustista äänianalyysiä (malli 4300; Kay Elemetrics Corporation) ja arvioida kurkunpään limakalvon muutoksia joko videorinolaryngoskoopilla (3,7 mm; 8403 ZXK) tai jäykällä laryngoskoopilla, KA (870 astetta) ).
|
20 mimuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar Sabri Abd-El Raheem, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Develioglu ON, Paltura C, Koleli H, Kulekci M. The effect of medical treatment on voice quality in allergic rhinitis. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;65(Suppl 2):426-30. doi: 10.1007/s12070-013-0639-5. Epub 2013 Mar 14.
- Dlova NC, Fabbrocini G, Lauro C, Spano M, Tosti A, Hift RH. Quality of life in South African Black women with alopecia: a pilot study. Int J Dermatol. 2016 Aug;55(8):875-81. doi: 10.1111/ijd.13042. Epub 2015 Nov 6.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Cecil M, Tindall L, Haydon R. The relationship between dysphonia and sinusitis: a pilot study. J Voice. 2001 Jun;15(2):270-7. doi: 10.1016/S0892-1997(01)00027-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rhinosinusitis in children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset akustinen lauluanalyysi
-
University of ZurichValmisLaulun väsymysSveitsi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKaulavaltimon plakki | Kaulavaltimon ahtauma | Plakki, AteroskleroottinenYhdysvallat
-
SolitonValmisSelluliittiYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCValmis
-
Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; DigiTheron...Valmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Montclair State UniversityNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
SolitonMedSource LLCValmis