- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03698734
Účinnost pupalkového oleje při potratu ve druhém trimestru
4. října 2018 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Účinek přidání pupalkového oleje k misoprostolu při potratu v druhém trimestru
účinnost pupalkového oleje při zkrácení doby indukce u zmeškaného potratu ve 2. trimestru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypt, 11566
- Nábor
- AinShams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Ahmed K Maklad, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí děložní řez (Cs, myomektomie,)
- Kontraindikace lékařské nebo chirurgické evakuace dělohy (např. hemodynamicky nestabilní, koagulopatie)
- Důkaz intrauterinní infekce
- Ruptura fetálních membrán.
- Nitroděložní tělísko na místě.
- Alergie na prostaglandiny nebo EPO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
|
prvorodičky se zmeškaným potratem (13 až 24 týdnů) dostanou 1 kapsli placeba navíc k misopristolu
|
Aktivní komparátor: Pupalkový olej
|
prvorodičky se zmeškaným potratem (13 až 24 týdnů) dostanou 1 kapsli EPO (1000 mg) navíc k misopristolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání lékařského vyvolání potratu
Časové okno: do 1 týdne
|
čas potřebný k úplnému vypuzení plodu a placenty
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Těhotenské komplikace
- Potrat, Spontánní
- Potrat, Missed
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity
- Dermatologická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Pupalkový olej
Další identifikační čísla studie
- ASU obstetrics hosp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmeškaný potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael