Efficacia dell'olio di enotera nell'aborto del secondo trimestre
4 ottobre 2018 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Effetto dell'aggiunta di olio di enotera al misoprostolo nell'aborto del secondo trimestre
efficacia dell'olio di enotera nell'accorciare la durata dell'induzione nell'aborto mancato del 2 ° trimestre
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, Egitto, 11566
- Reclutamento
- AinShams university maternity hospital
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Contatto:
- Ahmed K Maklad, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare
Criteri di esclusione:
- Precedente incisione uterina (Cs, miomectomia,)
- Controindicazioni alle evacuazioni uterine mediche o chirurgiche (p. es., emodinamicamente instabili, coagulopatia)
- Evidenza di infezione intrauterina
- Rottura delle membrane fetali.
- Dispositivo intrauterino in posizione.
- Allergia alle prostaglandine o EPO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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le donne primipare con aborto mancato tra (da 13 a 24 settimane) riceveranno 1 capsula di placebo in aggiunta al misopristol
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Comparatore attivo: Olio di enotera
|
le donne primipare con aborto mancato tra (da 13 a 24 settimane) riceveranno 1 capsula di EPO (1000 mg) in aggiunta al misopristol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata dell'induzione medica dell'aborto
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
tempo necessario per la completa espulsione del feto e della placenta
|
fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Aborto spontaneo
- Aborto, mancato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti dermatologici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Olio di enotera
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU obstetrics hosp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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