- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03698734
Skuteczność oleju z wiesiołka w aborcji w drugim trymestrze ciąży
4 października 2018 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Wpływ dodania oleju z wiesiołka do Mizoprostolu w aborcji w drugim trymestrze ciąży
Skuteczność oleju z wiesiołka w skracaniu czasu indukcji poronienia pominiętego w II trymestrze ciąży
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egipt, 11566
- Rekrutacyjny
- Ainshams University maternity hospital
-
Kontakt:
- Ahmed K Maklad, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodne kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie nacięcie macicy (Cs, miomektomia,)
- Przeciwwskazania do medycznego lub chirurgicznego opróżnienia macicy (np. niestabilność hemodynamiczna, koagulopatia)
- Dowody zakażenia wewnątrzmacicznego
- Pęknięcie błon płodowych.
- Wkładka wewnątrzmaciczna założona.
- Alergia na prostaglandyny lub EPO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
pierworódki, które nie poroniły między (13 a 24 tygodniem) otrzymają 1 kapsułkę placebo oprócz mizopristolu
|
|
Aktywny komparator: Olej z wiesiołka
|
pierwiastki, które nie poroniły między (13 a 24 tygodniem) otrzymają 1 kapsułkę EPO (1000 mg) oprócz misopristolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania medycznej indukcji aborcji
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
czas potrzebny do całkowitego wydalenia płodu i łożyska
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Aborcja, spontaniczny
- Aborcja, nieodebrane
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki dermatologiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Olej z wiesiołka
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU obstetrics hosp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .