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Wirksamkeit von Nachtkerzenöl bei Abtreibungen im zweiten Trimester

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Wirkung der Zugabe von Nachtkerzenöl zu Misoprostol bei einer Abtreibung im zweiten Trimester

Wirksamkeit von Nachtkerzenöl bei der Verkürzung der Einleitungsdauer bei Fehlgeburten im 2. Trimenon

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Ainshams University maternity hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed K Maklad, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Uterusschnitt (Cs, Myomektomie)
  • Kontraindikationen für medizinische oder chirurgische Uterusentleerung (z. B. hämodynamisch instabil, Koagulopathie)
  • Nachweis einer intrauterinen Infektion
  • Bruch der fötalen Membranen.
  • Intrauterinpessar vorhanden.
  • Allergie gegen Prostaglandine oder EPO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo - Kap
Erstgebärende Frauen mit versäumter Abtreibung zwischen (13 bis 24 Wochen) erhalten zusätzlich zu Misopristol 1 Kapsel Placebo
Aktiver Komparator: Nachtkerzenöl
Arzneimittel: Nachtkerzenöl (EPO)
Erstgebärende Frauen mit versäumter Abtreibung zwischen (13 bis 24 Wochen) erhalten zusätzlich zu Misopristol 1 Kapsel EPO (1000 mg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der medizinischen Einleitung eines Schwangerschaftsabbruchs
Zeitfenster: bis 1 Woche
Zeit, die für die vollständige Austreibung des Fötus und der Plazenta benötigt wird
bis 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASU obstetrics hosp

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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