- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03699800
Graphomotor Intervention Program for Handwriting Difficulties Prevention in School-Age
The Effects of a Graphomotor Intervention Program According to a Psychomotor Approach on Quality and Speed of Handwriting in School-Age Children: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
According to estimates (1), 30% to 60% of the school day is spent performing tasks involving handwriting. It is also in this period that the formal learning of handwriting begins (2). However, not all children are able to develop proficient handwriting (3-4).
According to Alhusaini, Melam and Buragadda (5) 12% to 30% of children present difficulties in handwriting, with negative consequences for school success (6).
Children who fail to develop proficient handwriting are entitled to "poor writers" or "dysgraphics" (7-8).
Dysgraphia refers to a "disturbance or difficulty in the production of written language related to the mechanics of writing" (9). Ajuriaguerra (8) defines it as a writing whose quality is deficient, without any neurological or intellectual deficit explaining it. Generally, handwriting is less legible and organized, contains more erasures and corrections, and exhibits a slower speed (9).
In addition, this is one of the main reasons for referral and consultation in psychomotricity in school-age (10), for this reason it is fundamental to bet on the prevention of them.
The need for prevention and early intervention is indisputable (11). Several studies indicate that both the benefits of late intervention are well-known, because the time is often difficult to correct handwriting difficulties (12-13).
Most of the existing studies focus on remediation of handwriting (14). There is evidence of its efficacy in handwriting improvement, depending on its duration, frequency and method of treatment (5, 7, 15).
There are few studies dedicated to the prevention of handwriting difficulties (14). In addition, to my knowledge, there is no study whose intervention is based on a psychomotor approach. Based on this, a graphomotor intervention program with a psychomotor approach was developed, by Matias and Vieira (16), who will apply in this study to children in the second grade of elementary school.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Children in the second grade (aged 7 years old);
- Participation agreement;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or suspected of neurological disabilities (e.g., cerebral palsy, epilepsy), psychiatric and/or behavioural disorders;
- Presence of uncorrected vision and hearing problems;
- Referenced by Special Education/National Service of Early Intervention in Childhood;
- Presence of one or more school retentions;
- Native language is not Portuguese;
- Children with direct intervention in graphomotor skills or who had a similar intervention to that proposed less than 1 year ago;
- Participation in the intervention program of less than 80%;
- Children undergoing drug therapy (e.g., antihistamines) that interfere with the study variables;
- Do not wish to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Grafomotorický intervenční program
Intervence experimentální skupiny (EG) zahrnuje grafomotorický intervenční program podle psychomotorického přístupu.
Program integruje dvě skupinová sezení (6-8 dětí)/týden po 30 minutách po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Grafomotorický intervenční program má za cíl podporovat rozvoj a upevňování různých dovedností zapojených do procesu učení se rukopisu a má preventivní charakter.
Sleduje tělesný, hravý, multisenzorický, průzkumný (smyslová integrace) a neuromotorický přístup k tréninku úkolů a zaměřuje se na následující intervenční domény: segmentální uvědomění, pasivní relaxace, disociace trupu a končetin, interdigitální koordinace, pozornost, plánování, prostorová organizace/orientace a vnímání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) budou udržovat své běžné aktivity ve třídě.
Po studii bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost integrovat podobný grafomotorický intervenční program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie, porovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v Motorickém výkonu
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – Pohybová vyhodnocovací baterie pro děti – druhé vydání k posouzení manuální zručnosti, míření, chytání a rovnováhy
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v nástroji Computerized Handwriting Process Measures
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – MovAlyzeR k posouzení prostorových, časových a kinematických proměnných rukopisu
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Change from Baseline, between and within groups comparison, in handwriting performance
Časové okno: 0, 4, 10 months
|
Outcome Measure - The Concise Assessment Scale for Children's Handwriting (BHK) to assess quality and speed of handwriting
|
0, 4, 10 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu, porovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v ručním nastavení
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – Manual Preference Questionnaire k posouzení manuální preference
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 0 měsíců
|
Sociodemografický dotazník shromažďuje údaje o identifikaci dítěte, rodičích, sociodemografickém kontextu a socioekonomickém postavení rodiny na základě Graffarovy škály sociální klasifikace Adapted
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena IF Coradinho, MSc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
- Howe TH, Roston KL, Sheu CF, Hinojosa J. Assessing handwriting intervention effectiveness in elementary school students: a two-group controlled study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):19-26. doi: 10.5014/ajot.2013.005470.
- Engel-Yeger B, Rosenblum S. The effects of protracted graphomotor tasks on tripod pinch strength and handwriting performance in children with dysgraphia. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1749-57. doi: 10.3109/09638281003734375.
- Schneck C, Amundson S. Prewriting and Handwriting Skills. In Case-Smith J., O'Brien J, cords. Occupational Therapy for Children. Missouri: Elsevier; 2010. p. 555-82.
- Rosenblum S, Aloni T, Josman N. Relationships between handwriting performance and organizational abilities among children with and without dysgraphia: a preliminary study. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):502-9. doi: 10.1016/j.ridd.2009.10.016. Epub 2009 Nov 27.
- Soppelsa R, Abizeid C, Chéron A, Laurent A, Danna J, Albaret, JM. Dysgraphies et rééducation psychomotrice: Données actuelles. In: Albaret JM, Matta Abizeid C, Soppelsa R. Les Entretiens de Bichat. Publisher: Toulouse - Europa Digital & Publishing, Editors; 2016. p 5-11.
- Rosenblum S, Dror G. Identifying Developmental Dysgraphia Characteristics Utilizing Handwriting Classification Methods. IEEE Transactions on Human-Machine Systems. 2016 Oct; 47(2): 293-8. doi: 10.1109/THMS.2016.2628799
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06102018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Grafomotorický intervenční program
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetes | Cukrovka typu 2 | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Životní styl, zdravý | Nadváha, dětstvíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Poranění míchySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy