- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03699800
Graphomotor Intervention Program for Handwriting Difficulties Prevention in School-Age
The Effects of a Graphomotor Intervention Program According to a Psychomotor Approach on Quality and Speed of Handwriting in School-Age Children: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
According to estimates (1), 30% to 60% of the school day is spent performing tasks involving handwriting. It is also in this period that the formal learning of handwriting begins (2). However, not all children are able to develop proficient handwriting (3-4).
According to Alhusaini, Melam and Buragadda (5) 12% to 30% of children present difficulties in handwriting, with negative consequences for school success (6).
Children who fail to develop proficient handwriting are entitled to "poor writers" or "dysgraphics" (7-8).
Dysgraphia refers to a "disturbance or difficulty in the production of written language related to the mechanics of writing" (9). Ajuriaguerra (8) defines it as a writing whose quality is deficient, without any neurological or intellectual deficit explaining it. Generally, handwriting is less legible and organized, contains more erasures and corrections, and exhibits a slower speed (9).
In addition, this is one of the main reasons for referral and consultation in psychomotricity in school-age (10), for this reason it is fundamental to bet on the prevention of them.
The need for prevention and early intervention is indisputable (11). Several studies indicate that both the benefits of late intervention are well-known, because the time is often difficult to correct handwriting difficulties (12-13).
Most of the existing studies focus on remediation of handwriting (14). There is evidence of its efficacy in handwriting improvement, depending on its duration, frequency and method of treatment (5, 7, 15).
There are few studies dedicated to the prevention of handwriting difficulties (14). In addition, to my knowledge, there is no study whose intervention is based on a psychomotor approach. Based on this, a graphomotor intervention program with a psychomotor approach was developed, by Matias and Vieira (16), who will apply in this study to children in the second grade of elementary school.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children in the second grade (aged 7 years old);
- Participation agreement;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or suspected of neurological disabilities (e.g., cerebral palsy, epilepsy), psychiatric and/or behavioural disorders;
- Presence of uncorrected vision and hearing problems;
- Referenced by Special Education/National Service of Early Intervention in Childhood;
- Presence of one or more school retentions;
- Native language is not Portuguese;
- Children with direct intervention in graphomotor skills or who had a similar intervention to that proposed less than 1 year ago;
- Participation in the intervention program of less than 80%;
- Children undergoing drug therapy (e.g., antihistamines) that interfere with the study variables;
- Do not wish to participate in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grafomotorisch interventieprogramma
De experimentele groep (EG) interventie omvat een grafomotorisch interventieprogramma volgens een psychomotorische benadering.
Het programma integreert twee groepssessies (6-8 kinderen)/week van 30 minuten gedurende 8 weken (16 sessies).
|
Het grafomotorische interventieprogramma heeft tot doel de ontwikkeling en versterking van verschillende vaardigheden die betrokken zijn bij het leerproces van het handschrift te bevorderen en heeft een preventief karakter.
Het volgt een lichamelijke, speelse, multisensorische, verkennende (sensorische integratie) en neuromotorische taaktrainingsbenadering en richt zich op de volgende interventiedomeinen: segmentaal bewustzijn, passieve ontspanning, dissociatie van romp en ledematen, interdigitale coördinatie, aandacht, planning, ruimtelijke organisatie/oriëntatie en perceptie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep (CG) behouden hun normale activiteiten in de klas.
Na het onderzoek krijgen deelnemers aan de controlegroep de kans om een soortgelijk grafomotorisch interventieprogramma te integreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf Baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in Motorische Prestaties
Tijdsspanne: 0, 4, 10 maanden
|
Uitkomstmaat - Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - Tweede editie om handvaardigheid, richten en vangen en balans te beoordelen
|
0, 4, 10 maanden
|
|
Wijziging van basislijn, vergelijking tussen en binnen groepen, in geautomatiseerde handschriftprocesmetingen
Tijdsspanne: 0, 4, 10 maanden
|
Uitkomstmaat - De MovAlyzeR om ruimtelijke, temporele en kinematische variabelen van handschrift te beoordelen
|
0, 4, 10 maanden
|
|
Change from Baseline, between and within groups comparison, in handwriting performance
Tijdsspanne: 0, 4, 10 months
|
Outcome Measure - The Concise Assessment Scale for Children's Handwriting (BHK) to assess quality and speed of handwriting
|
0, 4, 10 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigen van Baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in Handmatige voorkeur
Tijdsspanne: 0, 4, 10 maanden
|
Uitkomstmaat - Vragenlijst handmatige voorkeur om handmatige voorkeur te beoordelen
|
0, 4, 10 maanden
|
|
Sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De Sociodemographic Questionnaire verzamelt gegevens over de identificatie van het kind, de ouders, de sociodemografische context en de sociaaleconomische status van het gezin op basis van de Graffar Social Classification Scale Adapted
|
0 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena IF Coradinho, MSc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
- Howe TH, Roston KL, Sheu CF, Hinojosa J. Assessing handwriting intervention effectiveness in elementary school students: a two-group controlled study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):19-26. doi: 10.5014/ajot.2013.005470.
- Engel-Yeger B, Rosenblum S. The effects of protracted graphomotor tasks on tripod pinch strength and handwriting performance in children with dysgraphia. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1749-57. doi: 10.3109/09638281003734375.
- Schneck C, Amundson S. Prewriting and Handwriting Skills. In Case-Smith J., O'Brien J, cords. Occupational Therapy for Children. Missouri: Elsevier; 2010. p. 555-82.
- Rosenblum S, Aloni T, Josman N. Relationships between handwriting performance and organizational abilities among children with and without dysgraphia: a preliminary study. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):502-9. doi: 10.1016/j.ridd.2009.10.016. Epub 2009 Nov 27.
- Soppelsa R, Abizeid C, Chéron A, Laurent A, Danna J, Albaret, JM. Dysgraphies et rééducation psychomotrice: Données actuelles. In: Albaret JM, Matta Abizeid C, Soppelsa R. Les Entretiens de Bichat. Publisher: Toulouse - Europa Digital & Publishing, Editors; 2016. p 5-11.
- Rosenblum S, Dror G. Identifying Developmental Dysgraphia Characteristics Utilizing Handwriting Classification Methods. IEEE Transactions on Human-Machine Systems. 2016 Oct; 47(2): 293-8. doi: 10.1109/THMS.2016.2628799
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06102018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .