- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03699800
Graphomotor Intervention Program for Handwriting Difficulties Prevention in School-Age
The Effects of a Graphomotor Intervention Program According to a Psychomotor Approach on Quality and Speed of Handwriting in School-Age Children: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
According to estimates (1), 30% to 60% of the school day is spent performing tasks involving handwriting. It is also in this period that the formal learning of handwriting begins (2). However, not all children are able to develop proficient handwriting (3-4).
According to Alhusaini, Melam and Buragadda (5) 12% to 30% of children present difficulties in handwriting, with negative consequences for school success (6).
Children who fail to develop proficient handwriting are entitled to "poor writers" or "dysgraphics" (7-8).
Dysgraphia refers to a "disturbance or difficulty in the production of written language related to the mechanics of writing" (9). Ajuriaguerra (8) defines it as a writing whose quality is deficient, without any neurological or intellectual deficit explaining it. Generally, handwriting is less legible and organized, contains more erasures and corrections, and exhibits a slower speed (9).
In addition, this is one of the main reasons for referral and consultation in psychomotricity in school-age (10), for this reason it is fundamental to bet on the prevention of them.
The need for prevention and early intervention is indisputable (11). Several studies indicate that both the benefits of late intervention are well-known, because the time is often difficult to correct handwriting difficulties (12-13).
Most of the existing studies focus on remediation of handwriting (14). There is evidence of its efficacy in handwriting improvement, depending on its duration, frequency and method of treatment (5, 7, 15).
There are few studies dedicated to the prevention of handwriting difficulties (14). In addition, to my knowledge, there is no study whose intervention is based on a psychomotor approach. Based on this, a graphomotor intervention program with a psychomotor approach was developed, by Matias and Vieira (16), who will apply in this study to children in the second grade of elementary school.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évora, Portugal, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children in the second grade (aged 7 years old);
- Participation agreement;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or suspected of neurological disabilities (e.g., cerebral palsy, epilepsy), psychiatric and/or behavioural disorders;
- Presence of uncorrected vision and hearing problems;
- Referenced by Special Education/National Service of Early Intervention in Childhood;
- Presence of one or more school retentions;
- Native language is not Portuguese;
- Children with direct intervention in graphomotor skills or who had a similar intervention to that proposed less than 1 year ago;
- Participation in the intervention program of less than 80%;
- Children undergoing drug therapy (e.g., antihistamines) that interfere with the study variables;
- Do not wish to participate in the study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grafomotoriskt interventionsprogram
Den experimentella gruppinterventionen (EG) omfattar ett grafomotoriskt interventionsprogram enligt ett psykomotoriskt tillvägagångssätt.
Programmet integrerar två grupppass (6-8 barn)/vecka på 30 minuter i 8 veckor (16 pass).
|
Det grafomotoriska interventionsprogrammet syftar till att främja utveckling och förstärkning, olika färdigheter involverade i inlärningsprocessen av handstil och har en förebyggande karaktär.
Den följer en kroppslig, lekfull, multisensorisk, utforskande (sensorisk integration) och neuromotorisk uppgiftsträning och fokuserar på följande interventionsdomäner: segmentell medvetenhet, passiv avslappning, dissociation mellan bål och extremiteter, interdigital koordination, uppmärksamhet, planering, rumslig organisation/orientering och uppfattning.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen (CG) kommer att upprätthålla sina normala klassrumsaktiviteter.
Efter studien kommer kontrollgruppsdeltagare att erbjudas möjligheten att integrera ett liknande grafomotoriskt interventionsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Motor Performance
Tidsram: 0, 4, 10 månader
|
Resultatmått - Movement Assessment Battery for Children - Andra upplagan för att bedöma manuell fingerfärdighet, sikta och fånga och balansera
|
0, 4, 10 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Computerized Handwriting Process Measures
Tidsram: 0, 4, 10 månader
|
Resultatmått - MovAlyzeR för att bedöma rumsliga, tidsmässiga och kinematiska variabler för handstil
|
0, 4, 10 månader
|
Change from Baseline, between and within groups comparison, in handwriting performance
Tidsram: 0, 4, 10 months
|
Outcome Measure - The Concise Assessment Scale for Children's Handwriting (BHK) to assess quality and speed of handwriting
|
0, 4, 10 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Manuell Preferens
Tidsram: 0, 4, 10 månader
|
Resultatmått - Manuell preferensenkät för att bedöma manuella preferenser
|
0, 4, 10 månader
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 0 månader
|
Sociodemografiska frågeformuläret samlar in data om identifieringen av barnet, föräldrarna, det sociodemografiska sammanhanget och familjens socioekonomiska status baserat på Graffar Social Classification Scale Adapted
|
0 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena IF Coradinho, MSc
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
- Howe TH, Roston KL, Sheu CF, Hinojosa J. Assessing handwriting intervention effectiveness in elementary school students: a two-group controlled study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):19-26. doi: 10.5014/ajot.2013.005470.
- Engel-Yeger B, Rosenblum S. The effects of protracted graphomotor tasks on tripod pinch strength and handwriting performance in children with dysgraphia. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1749-57. doi: 10.3109/09638281003734375.
- Schneck C, Amundson S. Prewriting and Handwriting Skills. In Case-Smith J., O'Brien J, cords. Occupational Therapy for Children. Missouri: Elsevier; 2010. p. 555-82.
- Rosenblum S, Aloni T, Josman N. Relationships between handwriting performance and organizational abilities among children with and without dysgraphia: a preliminary study. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):502-9. doi: 10.1016/j.ridd.2009.10.016. Epub 2009 Nov 27.
- Soppelsa R, Abizeid C, Chéron A, Laurent A, Danna J, Albaret, JM. Dysgraphies et rééducation psychomotrice: Données actuelles. In: Albaret JM, Matta Abizeid C, Soppelsa R. Les Entretiens de Bichat. Publisher: Toulouse - Europa Digital & Publishing, Editors; 2016. p 5-11.
- Rosenblum S, Dror G. Identifying Developmental Dysgraphia Characteristics Utilizing Handwriting Classification Methods. IEEE Transactions on Human-Machine Systems. 2016 Oct; 47(2): 293-8. doi: 10.1109/THMS.2016.2628799
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06102018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typisk utveckling
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Tongji HospitalRekryteringInfertilitet | Kallmanns syndrom | Isolerad hypogonadotropisk hypogonadismKina
Kliniska prövningar på Grafomotoriskt interventionsprogram
-
Hospital Universitario GetafeAvslutad
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AvslutadKardiovaskulär sjukdom | Hälsosam livsstilSpanien
-
University Hospital, GrenobleRekryteringLäkemedelsresistent epilepsiFrankrike
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes mellitus | Telemedicin | SocialvårdareRwanda
-
Universidad de GranadaAvslutadKänslomässig stress | PrestationsångestSpanien
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAvslutadFör tidig födelse av nyföddFörenta staterna
-
Evgenia E. PsarrakiAvslutadMajor depressiv sjukdomGrekland
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekryteringUndernäring av barnFilippinerna