- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03699800
Graphomotor Intervention Program for Handwriting Difficulties Prevention in School-Age
The Effects of a Graphomotor Intervention Program According to a Psychomotor Approach on Quality and Speed of Handwriting in School-Age Children: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
According to estimates (1), 30% to 60% of the school day is spent performing tasks involving handwriting. It is also in this period that the formal learning of handwriting begins (2). However, not all children are able to develop proficient handwriting (3-4).
According to Alhusaini, Melam and Buragadda (5) 12% to 30% of children present difficulties in handwriting, with negative consequences for school success (6).
Children who fail to develop proficient handwriting are entitled to "poor writers" or "dysgraphics" (7-8).
Dysgraphia refers to a "disturbance or difficulty in the production of written language related to the mechanics of writing" (9). Ajuriaguerra (8) defines it as a writing whose quality is deficient, without any neurological or intellectual deficit explaining it. Generally, handwriting is less legible and organized, contains more erasures and corrections, and exhibits a slower speed (9).
In addition, this is one of the main reasons for referral and consultation in psychomotricity in school-age (10), for this reason it is fundamental to bet on the prevention of them.
The need for prevention and early intervention is indisputable (11). Several studies indicate that both the benefits of late intervention are well-known, because the time is often difficult to correct handwriting difficulties (12-13).
Most of the existing studies focus on remediation of handwriting (14). There is evidence of its efficacy in handwriting improvement, depending on its duration, frequency and method of treatment (5, 7, 15).
There are few studies dedicated to the prevention of handwriting difficulties (14). In addition, to my knowledge, there is no study whose intervention is based on a psychomotor approach. Based on this, a graphomotor intervention program with a psychomotor approach was developed, by Matias and Vieira (16), who will apply in this study to children in the second grade of elementary school.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children in the second grade (aged 7 years old);
- Participation agreement;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or suspected of neurological disabilities (e.g., cerebral palsy, epilepsy), psychiatric and/or behavioural disorders;
- Presence of uncorrected vision and hearing problems;
- Referenced by Special Education/National Service of Early Intervention in Childhood;
- Presence of one or more school retentions;
- Native language is not Portuguese;
- Children with direct intervention in graphomotor skills or who had a similar intervention to that proposed less than 1 year ago;
- Participation in the intervention program of less than 80%;
- Children undergoing drug therapy (e.g., antihistamines) that interfere with the study variables;
- Do not wish to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program interwencji grafomotorycznej
Interwencja grupy eksperymentalnej (EG) obejmuje program interwencji grafomotorycznej zgodnie z podejściem psychomotorycznym.
Program obejmuje dwie sesje grupowe (6-8 dzieci)/tydzień po 30 minut przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Program interwencji grafomotorycznej ma na celu wspieranie rozwoju i wzmacniania różnych umiejętności zaangażowanych w proces uczenia się pisma ręcznego i ma charakter profilaktyczny.
Opiera się na cielesnym, zabawowym, multisensorycznym, eksploracyjnym (integracja sensoryczna) i neuromotorycznym podejściu do treningu zadań i koncentruje się na następujących domenach interwencji: świadomość segmentowa, relaksacja bierna, dysocjacja tułowia i kończyny, koordynacja międzypalcowa, uwaga, planowanie, organizacja/orientacja przestrzenna i postrzeganie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) będą kontynuować swoje normalne zajęcia w klasie.
Po badaniu uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają możliwość zintegrowania podobnego programu interwencji grafomotorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej, porównanie między grupami iw obrębie grup, w zakresie wydajności motorycznej
Ramy czasowe: 0, 4, 10 miesięcy
|
Miara wyniku — bateria do oceny ruchu dla dzieci — wydanie drugie do oceny sprawności manualnej, celowania, łapania i utrzymywania równowagi
|
0, 4, 10 miesięcy
|
|
Zmiana od linii bazowej, porównanie między grupami iw obrębie grup, w skomputeryzowanych miarach procesu pisma ręcznego
Ramy czasowe: 0, 4, 10 miesięcy
|
Wynik pomiaru — MovAlyzeR do oceny przestrzennych, czasowych i kinematycznych zmiennych pisma ręcznego
|
0, 4, 10 miesięcy
|
|
Change from Baseline, between and within groups comparison, in handwriting performance
Ramy czasowe: 0, 4, 10 months
|
Outcome Measure - The Concise Assessment Scale for Children's Handwriting (BHK) to assess quality and speed of handwriting
|
0, 4, 10 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej, porównanie między grupami iw obrębie grup, w preferencjach ręcznych
Ramy czasowe: 0, 4, 10 miesięcy
|
Miara wyniku — ręczny kwestionariusz preferencji do oceny ręcznych preferencji
|
0, 4, 10 miesięcy
|
|
Cechy socjodemograficzne
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Kwestionariusz Socjodemograficzny zbiera dane dotyczące identyfikacji dziecka, rodziców, kontekstu socjodemograficznego oraz statusu społeczno-ekonomicznego rodziny w oparciu o Adaptowaną Skalę Klasyfikacji Społecznej Graffara
|
0 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helena IF Coradinho, MSc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
- Howe TH, Roston KL, Sheu CF, Hinojosa J. Assessing handwriting intervention effectiveness in elementary school students: a two-group controlled study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):19-26. doi: 10.5014/ajot.2013.005470.
- Engel-Yeger B, Rosenblum S. The effects of protracted graphomotor tasks on tripod pinch strength and handwriting performance in children with dysgraphia. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1749-57. doi: 10.3109/09638281003734375.
- Schneck C, Amundson S. Prewriting and Handwriting Skills. In Case-Smith J., O'Brien J, cords. Occupational Therapy for Children. Missouri: Elsevier; 2010. p. 555-82.
- Rosenblum S, Aloni T, Josman N. Relationships between handwriting performance and organizational abilities among children with and without dysgraphia: a preliminary study. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):502-9. doi: 10.1016/j.ridd.2009.10.016. Epub 2009 Nov 27.
- Soppelsa R, Abizeid C, Chéron A, Laurent A, Danna J, Albaret, JM. Dysgraphies et rééducation psychomotrice: Données actuelles. In: Albaret JM, Matta Abizeid C, Soppelsa R. Les Entretiens de Bichat. Publisher: Toulouse - Europa Digital & Publishing, Editors; 2016. p 5-11.
- Rosenblum S, Dror G. Identifying Developmental Dysgraphia Characteristics Utilizing Handwriting Classification Methods. IEEE Transactions on Human-Machine Systems. 2016 Oct; 47(2): 293-8. doi: 10.1109/THMS.2016.2628799
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06102018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .