- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03699800
Graphomotor Intervention Program for Handwriting Difficulties Prevention in School-Age
The Effects of a Graphomotor Intervention Program According to a Psychomotor Approach on Quality and Speed of Handwriting in School-Age Children: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
According to estimates (1), 30% to 60% of the school day is spent performing tasks involving handwriting. It is also in this period that the formal learning of handwriting begins (2). However, not all children are able to develop proficient handwriting (3-4).
According to Alhusaini, Melam and Buragadda (5) 12% to 30% of children present difficulties in handwriting, with negative consequences for school success (6).
Children who fail to develop proficient handwriting are entitled to "poor writers" or "dysgraphics" (7-8).
Dysgraphia refers to a "disturbance or difficulty in the production of written language related to the mechanics of writing" (9). Ajuriaguerra (8) defines it as a writing whose quality is deficient, without any neurological or intellectual deficit explaining it. Generally, handwriting is less legible and organized, contains more erasures and corrections, and exhibits a slower speed (9).
In addition, this is one of the main reasons for referral and consultation in psychomotricity in school-age (10), for this reason it is fundamental to bet on the prevention of them.
The need for prevention and early intervention is indisputable (11). Several studies indicate that both the benefits of late intervention are well-known, because the time is often difficult to correct handwriting difficulties (12-13).
Most of the existing studies focus on remediation of handwriting (14). There is evidence of its efficacy in handwriting improvement, depending on its duration, frequency and method of treatment (5, 7, 15).
There are few studies dedicated to the prevention of handwriting difficulties (14). In addition, to my knowledge, there is no study whose intervention is based on a psychomotor approach. Based on this, a graphomotor intervention program with a psychomotor approach was developed, by Matias and Vieira (16), who will apply in this study to children in the second grade of elementary school.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children in the second grade (aged 7 years old);
- Participation agreement;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or suspected of neurological disabilities (e.g., cerebral palsy, epilepsy), psychiatric and/or behavioural disorders;
- Presence of uncorrected vision and hearing problems;
- Referenced by Special Education/National Service of Early Intervention in Childhood;
- Presence of one or more school retentions;
- Native language is not Portuguese;
- Children with direct intervention in graphomotor skills or who had a similar intervention to that proposed less than 1 year ago;
- Participation in the intervention program of less than 80%;
- Children undergoing drug therapy (e.g., antihistamines) that interfere with the study variables;
- Do not wish to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа графомоторного вмешательства
Вмешательство экспериментальной группы (ЭГ) включает программу графомоторного вмешательства в соответствии с психомоторным подходом.
Программа объединяет два групповых занятия (6-8 детей) в неделю по 30 минут в течение 8 недель (16 занятий).
|
Программа графомоторного вмешательства направлена на содействие развитию и закреплению различных навыков, задействованных в процессе обучения письму, и носит профилактический характер.
Он следует телесному, игровому, мультисенсорному, исследовательскому (сенсорная интеграция) и нейромоторному подходу к обучению задачам и фокусируется на следующих областях вмешательства: сегментарное осознание, пассивное расслабление, диссоциация туловища и конечностей, межпальцевая координация, внимание, планирование, пространственная организация / ориентация и восприятие.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы (КГ) продолжат свою обычную деятельность в классе.
После исследования участникам контрольной группы будет предложена возможность интегрировать аналогичную программу графомоторного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в моторной производительности
Временное ограничение: 0, 4, 10 месяцев
|
Оценка результатов - Батарея оценки движений для детей - Второе издание для оценки ловкости рук, прицеливания, ловли и баланса
|
0, 4, 10 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри групп в показателях компьютеризированного процесса рукописного ввода
Временное ограничение: 0, 4, 10 месяцев
|
Оценка результата — MovAlyzeR для оценки пространственных, временных и кинематических переменных почерка
|
0, 4, 10 месяцев
|
Change from Baseline, between and within groups comparison, in handwriting performance
Временное ограничение: 0, 4, 10 months
|
Outcome Measure - The Concise Assessment Scale for Children's Handwriting (BHK) to assess quality and speed of handwriting
|
0, 4, 10 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, сравнение между группами и внутри них в ручных настройках
Временное ограничение: 0, 4, 10 месяцев
|
Критерий результата - Анкета ручного предпочтения для оценки ручного предпочтения
|
0, 4, 10 месяцев
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Социально-демографический опросник собирает данные об идентификации ребенка, родителей, социально-демографическом контексте и социально-экономическом статусе семьи на основе адаптированной шкалы социальной классификации Graffar.
|
0 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena IF Coradinho, MSc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
- Howe TH, Roston KL, Sheu CF, Hinojosa J. Assessing handwriting intervention effectiveness in elementary school students: a two-group controlled study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):19-26. doi: 10.5014/ajot.2013.005470.
- Engel-Yeger B, Rosenblum S. The effects of protracted graphomotor tasks on tripod pinch strength and handwriting performance in children with dysgraphia. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1749-57. doi: 10.3109/09638281003734375.
- Schneck C, Amundson S. Prewriting and Handwriting Skills. In Case-Smith J., O'Brien J, cords. Occupational Therapy for Children. Missouri: Elsevier; 2010. p. 555-82.
- Rosenblum S, Aloni T, Josman N. Relationships between handwriting performance and organizational abilities among children with and without dysgraphia: a preliminary study. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):502-9. doi: 10.1016/j.ridd.2009.10.016. Epub 2009 Nov 27.
- Soppelsa R, Abizeid C, Chéron A, Laurent A, Danna J, Albaret, JM. Dysgraphies et rééducation psychomotrice: Données actuelles. In: Albaret JM, Matta Abizeid C, Soppelsa R. Les Entretiens de Bichat. Publisher: Toulouse - Europa Digital & Publishing, Editors; 2016. p 5-11.
- Rosenblum S, Dror G. Identifying Developmental Dysgraphia Characteristics Utilizing Handwriting Classification Methods. IEEE Transactions on Human-Machine Systems. 2016 Oct; 47(2): 293-8. doi: 10.1109/THMS.2016.2628799
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06102018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа графомоторного вмешательства
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты