Activity Monitor Feedback and Interactive Tours to Improve Postoperative Ambulation
27. března 2019 aktualizováno: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center
Randomized Controlled Trial of Activity Monitor Feedback and Interactive Ambulation Tours to Improve Postoperative Ambulation and Efficiency Outcomes After Major Surgery
This is a randomized controlled trial that compares a system using activity monitors to provide real-time feedback on daily ambulation to patients undergoing major surgeries, paired with step-count-measured art tours of the surgical units, versus standard of care, on step count.
The hypothesis is that the feedback system + art tours will encourage patients to ambulate more.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After major surgery, patients are encouraged to walk early and often, since early ambulation is linked with improved clinical and efficiency outcomes.
This research study tests whether providing goal-directed feedback on daily ambulation to patients using activity monitors in combination with an app that provides step count-rated "art tours" of the surgical floors will increase the amount of steps taken after surgery.
Upon enrollment, all patients will be assigned to either the control (no intervention) or experimental (activity monitor feedback + art tours) group, stratified by surgery type.
This randomized controlled trial aims to determine if this feedback system/art tours approach improves: (1) daily step count, (2) length of stay, and (3) patient satisfaction compared with standard of care.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Mayra L Lopez, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergoing one of the 14 surgeries: Gynecological (Total Abdominal Hysterectomy, Gyn Ex Lap); Orthopedic (Total Hip Replacement, Total Knee Replacement); Minimally Invasive Surgery (Hiatal Hernia Repair/Fundoplication, Gastric Bypass, Gastric Sleeve); Colorectal Surgery (Lap/Robotic Colectomy, Ileocolic Resection, Open Colectomy); Thoracic (Lung Lobectomy); Urologic (Robotic Cystectomy, Radical Prostatectomy, Partial Nephrectomy).
- Able to provide informed consent
- Non-English speakers will be included with the use of short forms in the 7 available languages
- Must have access to an IOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Not undergoing procedure of interest
- Admitted to ICU directly after operation (except esophagectomy, where all patients are admitted to ICU directly after the operation)
- Use of walker, cane, or wheelchair at baseline
- Presence of physical limitations on walking (i.e. amputation)
- Usual place of residence is skilled nursing facility
- Cognitive inability to follow directions to maintain activity monitor in place
- Unable to place activity monitor on patient's wrist
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Arm
Intervention: Activity monitor feedback loop: (1) Subjects will receive activity monitor with feedback on daily step count from the in-room TV screen, and (2) access to the Art Tour application
|
The intervention arm will test if the feedback system (i.e., activity monitor, real-time feedback, and art tours) increases daily step count, decreases length of stay, and improves patient and provider communication, patient awareness of step count goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals.
|
|
Žádný zásah: Standard-of-care Arm
Subjects in the control arm will receive a "blinded" activity monitor post-op (without feedback on step count) and the usual standard of care.
Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods of observation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Daily Step Count
Časové okno: During hospitalization within approximately 1-2 weeks
|
Daily step count will be captured with activity monitor
|
During hospitalization within approximately 1-2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Length of stay
Časové okno: Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
|
Length of stay in intervention arm compared to control
|
Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
|
Patient satisfaction measured using likert-scale rated items. Scale measures patient/physician communication, patient awareness of step goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals. The following scale ranges will be used:
Positive answer in likert-scales indicate higher patient/physician communication, patient awareness, and patient confidence in accomplishing daily step goals. |
Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
22. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00051802
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .