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Activity Monitor Feedback and Interactive Tours to Improve Postoperative Ambulation

27 marzo 2019 aggiornato da: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Randomized Controlled Trial of Activity Monitor Feedback and Interactive Ambulation Tours to Improve Postoperative Ambulation and Efficiency Outcomes After Major Surgery

This is a randomized controlled trial that compares a system using activity monitors to provide real-time feedback on daily ambulation to patients undergoing major surgeries, paired with step-count-measured art tours of the surgical units, versus standard of care, on step count. The hypothesis is that the feedback system + art tours will encourage patients to ambulate more.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After major surgery, patients are encouraged to walk early and often, since early ambulation is linked with improved clinical and efficiency outcomes. This research study tests whether providing goal-directed feedback on daily ambulation to patients using activity monitors in combination with an app that provides step count-rated "art tours" of the surgical floors will increase the amount of steps taken after surgery. Upon enrollment, all patients will be assigned to either the control (no intervention) or experimental (activity monitor feedback + art tours) group, stratified by surgery type. This randomized controlled trial aims to determine if this feedback system/art tours approach improves: (1) daily step count, (2) length of stay, and (3) patient satisfaction compared with standard of care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Mayra L Lopez, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Undergoing one of the 14 surgeries: Gynecological (Total Abdominal Hysterectomy, Gyn Ex Lap); Orthopedic (Total Hip Replacement, Total Knee Replacement); Minimally Invasive Surgery (Hiatal Hernia Repair/Fundoplication, Gastric Bypass, Gastric Sleeve); Colorectal Surgery (Lap/Robotic Colectomy, Ileocolic Resection, Open Colectomy); Thoracic (Lung Lobectomy); Urologic (Robotic Cystectomy, Radical Prostatectomy, Partial Nephrectomy).
  • Able to provide informed consent
  • Non-English speakers will be included with the use of short forms in the 7 available languages
  • Must have access to an IOS or Android device

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent
  • Not undergoing procedure of interest
  • Admitted to ICU directly after operation (except esophagectomy, where all patients are admitted to ICU directly after the operation)
  • Use of walker, cane, or wheelchair at baseline
  • Presence of physical limitations on walking (i.e. amputation)
  • Usual place of residence is skilled nursing facility
  • Cognitive inability to follow directions to maintain activity monitor in place
  • Unable to place activity monitor on patient's wrist

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
Intervention: Activity monitor feedback loop: (1) Subjects will receive activity monitor with feedback on daily step count from the in-room TV screen, and (2) access to the Art Tour application
Altro: Activity monitor feedback loop
The intervention arm will test if the feedback system (i.e., activity monitor, real-time feedback, and art tours) increases daily step count, decreases length of stay, and improves patient and provider communication, patient awareness of step count goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals.
Nessun intervento: Standard-of-care Arm
Subjects in the control arm will receive a "blinded" activity monitor post-op (without feedback on step count) and the usual standard of care. Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods of observation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily Step Count
Lasso di tempo: During hospitalization within approximately 1-2 weeks
Daily step count will be captured with activity monitor
During hospitalization within approximately 1-2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of stay
Lasso di tempo: Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
Length of stay in intervention arm compared to control
Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital

Patient satisfaction measured using likert-scale rated items. Scale measures patient/physician communication, patient awareness of step goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals. The following scale ranges will be used:

  1. Never, Once a day, Twice a day, Three times a day, More than three times a day
  2. Much lower, Lower, About the same, Higher, Much higher
  3. Not at all, Slightly, Moderately, Very, Extremely

Positive answer in likert-scales indicate higher patient/physician communication, patient awareness, and patient confidence in accomplishing daily step goals.
Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

22 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00051802

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

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