Activity Monitor Feedback and Interactive Tours to Improve Postoperative Ambulation
2019年3月27日 更新者：Timothy J. Daskivich、Cedars-Sinai Medical Center
Randomized Controlled Trial of Activity Monitor Feedback and Interactive Ambulation Tours to Improve Postoperative Ambulation and Efficiency Outcomes After Major Surgery
This is a randomized controlled trial that compares a system using activity monitors to provide real-time feedback on daily ambulation to patients undergoing major surgeries, paired with step-count-measured art tours of the surgical units, versus standard of care, on step count.
The hypothesis is that the feedback system + art tours will encourage patients to ambulate more.
調査の概要
詳細な説明
After major surgery, patients are encouraged to walk early and often, since early ambulation is linked with improved clinical and efficiency outcomes.
This research study tests whether providing goal-directed feedback on daily ambulation to patients using activity monitors in combination with an app that provides step count-rated "art tours" of the surgical floors will increase the amount of steps taken after surgery.
Upon enrollment, all patients will be assigned to either the control (no intervention) or experimental (activity monitor feedback + art tours) group, stratified by surgery type.
This randomized controlled trial aims to determine if this feedback system/art tours approach improves: (1) daily step count, (2) length of stay, and (3) patient satisfaction compared with standard of care.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
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コンタクト：
- Mayra L Lopez, MPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Undergoing one of the 14 surgeries: Gynecological (Total Abdominal Hysterectomy, Gyn Ex Lap); Orthopedic (Total Hip Replacement, Total Knee Replacement); Minimally Invasive Surgery (Hiatal Hernia Repair/Fundoplication, Gastric Bypass, Gastric Sleeve); Colorectal Surgery (Lap/Robotic Colectomy, Ileocolic Resection, Open Colectomy); Thoracic (Lung Lobectomy); Urologic (Robotic Cystectomy, Radical Prostatectomy, Partial Nephrectomy).
- Able to provide informed consent
- Non-English speakers will be included with the use of short forms in the 7 available languages
- Must have access to an IOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Not undergoing procedure of interest
- Admitted to ICU directly after operation (except esophagectomy, where all patients are admitted to ICU directly after the operation)
- Use of walker, cane, or wheelchair at baseline
- Presence of physical limitations on walking (i.e. amputation)
- Usual place of residence is skilled nursing facility
- Cognitive inability to follow directions to maintain activity monitor in place
- Unable to place activity monitor on patient's wrist
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Arm
Intervention: Activity monitor feedback loop: (1) Subjects will receive activity monitor with feedback on daily step count from the in-room TV screen, and (2) access to the Art Tour application
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The intervention arm will test if the feedback system (i.e., activity monitor, real-time feedback, and art tours) increases daily step count, decreases length of stay, and improves patient and provider communication, patient awareness of step count goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals.
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介入なし：Standard-of-care Arm
Subjects in the control arm will receive a "blinded" activity monitor post-op (without feedback on step count) and the usual standard of care.
Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods of observation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Daily Step Count
時間枠：During hospitalization within approximately 1-2 weeks
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Daily step count will be captured with activity monitor
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During hospitalization within approximately 1-2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Length of stay
時間枠：Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
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Length of stay in intervention arm compared to control
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Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
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Patient Satisfaction
時間枠：Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
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Patient satisfaction measured using likert-scale rated items. Scale measures patient/physician communication, patient awareness of step goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals. The following scale ranges will be used:
Positive answer in likert-scales indicate higher patient/physician communication, patient awareness, and patient confidence in accomplishing daily step goals. |
Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Daskivich, MD, MSHPM、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (予想される)
2019年10月22日
研究の完了 (予想される)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月17日
最初の投稿 (実際)
2018年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00051802
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国