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Activity Monitor Feedback and Interactive Tours to Improve Postoperative Ambulation

27 de março de 2019 atualizado por: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Randomized Controlled Trial of Activity Monitor Feedback and Interactive Ambulation Tours to Improve Postoperative Ambulation and Efficiency Outcomes After Major Surgery

This is a randomized controlled trial that compares a system using activity monitors to provide real-time feedback on daily ambulation to patients undergoing major surgeries, paired with step-count-measured art tours of the surgical units, versus standard of care, on step count. The hypothesis is that the feedback system + art tours will encourage patients to ambulate more.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After major surgery, patients are encouraged to walk early and often, since early ambulation is linked with improved clinical and efficiency outcomes. This research study tests whether providing goal-directed feedback on daily ambulation to patients using activity monitors in combination with an app that provides step count-rated "art tours" of the surgical floors will increase the amount of steps taken after surgery. Upon enrollment, all patients will be assigned to either the control (no intervention) or experimental (activity monitor feedback + art tours) group, stratified by surgery type. This randomized controlled trial aims to determine if this feedback system/art tours approach improves: (1) daily step count, (2) length of stay, and (3) patient satisfaction compared with standard of care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Mayra L Lopez, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Undergoing one of the 14 surgeries: Gynecological (Total Abdominal Hysterectomy, Gyn Ex Lap); Orthopedic (Total Hip Replacement, Total Knee Replacement); Minimally Invasive Surgery (Hiatal Hernia Repair/Fundoplication, Gastric Bypass, Gastric Sleeve); Colorectal Surgery (Lap/Robotic Colectomy, Ileocolic Resection, Open Colectomy); Thoracic (Lung Lobectomy); Urologic (Robotic Cystectomy, Radical Prostatectomy, Partial Nephrectomy).
  • Able to provide informed consent
  • Non-English speakers will be included with the use of short forms in the 7 available languages
  • Must have access to an IOS or Android device

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent
  • Not undergoing procedure of interest
  • Admitted to ICU directly after operation (except esophagectomy, where all patients are admitted to ICU directly after the operation)
  • Use of walker, cane, or wheelchair at baseline
  • Presence of physical limitations on walking (i.e. amputation)
  • Usual place of residence is skilled nursing facility
  • Cognitive inability to follow directions to maintain activity monitor in place
  • Unable to place activity monitor on patient's wrist

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Arm
Intervention: Activity monitor feedback loop: (1) Subjects will receive activity monitor with feedback on daily step count from the in-room TV screen, and (2) access to the Art Tour application
Outro: Activity monitor feedback loop
The intervention arm will test if the feedback system (i.e., activity monitor, real-time feedback, and art tours) increases daily step count, decreases length of stay, and improves patient and provider communication, patient awareness of step count goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals.
Sem intervenção: Standard-of-care Arm
Subjects in the control arm will receive a "blinded" activity monitor post-op (without feedback on step count) and the usual standard of care. Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods of observation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily Step Count
Prazo: During hospitalization within approximately 1-2 weeks
Daily step count will be captured with activity monitor
During hospitalization within approximately 1-2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of stay
Prazo: Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
Length of stay in intervention arm compared to control
Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
Patient Satisfaction
Prazo: Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital

Patient satisfaction measured using likert-scale rated items. Scale measures patient/physician communication, patient awareness of step goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals. The following scale ranges will be used:

  1. Never, Once a day, Twice a day, Three times a day, More than three times a day
  2. Much lower, Lower, About the same, Higher, Much higher
  3. Not at all, Slightly, Moderately, Very, Extremely

Positive answer in likert-scales indicate higher patient/physician communication, patient awareness, and patient confidence in accomplishing daily step goals.
Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00051802

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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