Activity Monitor Feedback and Interactive Tours to Improve Postoperative Ambulation
27 de marzo de 2019 actualizado por: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center
Randomized Controlled Trial of Activity Monitor Feedback and Interactive Ambulation Tours to Improve Postoperative Ambulation and Efficiency Outcomes After Major Surgery
This is a randomized controlled trial that compares a system using activity monitors to provide real-time feedback on daily ambulation to patients undergoing major surgeries, paired with step-count-measured art tours of the surgical units, versus standard of care, on step count.
The hypothesis is that the feedback system + art tours will encourage patients to ambulate more.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After major surgery, patients are encouraged to walk early and often, since early ambulation is linked with improved clinical and efficiency outcomes.
This research study tests whether providing goal-directed feedback on daily ambulation to patients using activity monitors in combination with an app that provides step count-rated "art tours" of the surgical floors will increase the amount of steps taken after surgery.
Upon enrollment, all patients will be assigned to either the control (no intervention) or experimental (activity monitor feedback + art tours) group, stratified by surgery type.
This randomized controlled trial aims to determine if this feedback system/art tours approach improves: (1) daily step count, (2) length of stay, and (3) patient satisfaction compared with standard of care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Mayra L Lopez, MPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergoing one of the 14 surgeries: Gynecological (Total Abdominal Hysterectomy, Gyn Ex Lap); Orthopedic (Total Hip Replacement, Total Knee Replacement); Minimally Invasive Surgery (Hiatal Hernia Repair/Fundoplication, Gastric Bypass, Gastric Sleeve); Colorectal Surgery (Lap/Robotic Colectomy, Ileocolic Resection, Open Colectomy); Thoracic (Lung Lobectomy); Urologic (Robotic Cystectomy, Radical Prostatectomy, Partial Nephrectomy).
- Able to provide informed consent
- Non-English speakers will be included with the use of short forms in the 7 available languages
- Must have access to an IOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Not undergoing procedure of interest
- Admitted to ICU directly after operation (except esophagectomy, where all patients are admitted to ICU directly after the operation)
- Use of walker, cane, or wheelchair at baseline
- Presence of physical limitations on walking (i.e. amputation)
- Usual place of residence is skilled nursing facility
- Cognitive inability to follow directions to maintain activity monitor in place
- Unable to place activity monitor on patient's wrist
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Arm
Intervention: Activity monitor feedback loop: (1) Subjects will receive activity monitor with feedback on daily step count from the in-room TV screen, and (2) access to the Art Tour application
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The intervention arm will test if the feedback system (i.e., activity monitor, real-time feedback, and art tours) increases daily step count, decreases length of stay, and improves patient and provider communication, patient awareness of step count goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals.
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Sin intervención: Standard-of-care Arm
Subjects in the control arm will receive a "blinded" activity monitor post-op (without feedback on step count) and the usual standard of care.
Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods of observation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daily Step Count
Periodo de tiempo: During hospitalization within approximately 1-2 weeks
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Daily step count will be captured with activity monitor
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During hospitalization within approximately 1-2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Length of stay
Periodo de tiempo: Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
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Length of stay in intervention arm compared to control
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Within approximately 1-2 weeks, Date patient was admitted through hospital discharge
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Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
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Patient satisfaction measured using likert-scale rated items. Scale measures patient/physician communication, patient awareness of step goals, and patient confidence in accomplishment of daily goals. The following scale ranges will be used:
Positive answer in likert-scales indicate higher patient/physician communication, patient awareness, and patient confidence in accomplishing daily step goals. |
Within approximately 1-2 weeks, Day patient is discharged from hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
22 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00051802
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .