- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03712514
Chování horní krční páteře u hráčů rugby (Cervistab)
24. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Dynamická stabilizace horní krční páteře u kohorty ragbyových hráčů prostřednictvím ergometru (Cervistab©)
Hráči ragby jsou často vystaveni destabilizaci horní krční páteře. Tento druh traumatu může vést k dramatickým zraněním způsobeným poškozením míchy.
CerviStab© je přístroj, který hodnotí biomechanické a neuromuskulární chování horní krční páteře v ragbyové situaci.
Cílem této studie je zhodnotit dynamickou stabilizaci horní krční páteře v reakci na neočekávaný náraz.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráči ragby minimálně od 5 let
- Amatérští nebo profesionální hráči
- Schopný hrát v ragbyové soutěži
Kritéria vyloučení:
- Poranění krční páteře v anamnéze vyžadující chirurgický zákrok
- Aktivní cervikální symptomatologie
- Anamnéza migrény nebo epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hráči ragby
Destabilizace horní krční páteře Cervistabem
|
Simulujte situaci destabilizace krční páteře pomocí Cervistabu
|
|
Jiný: Zdraví hráči neragby
Destabilizace horní krční páteře Cervistabem
|
Simulujte situaci destabilizace krční páteře pomocí Cervistabu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost měření amplitudy pohybu hlavy u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 1. týden
|
Měření v milimetrech ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Reprodukovatelnost měření intenzity mechanické odolnosti produkované svaly horní krční páteře reagujícími na destabilizaci na zdravých dobrovolnících
Časové okno: 1. týden
|
Měření v dekanewtonech ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Reprodukovatelnost času do objevení mechanické odolnosti vytvářené svaly horní krční páteře reagující na destabilizaci u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 1. týden
|
Měření v milisekundách ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Reprodukovatelnost doby odezvy svalů horních extenzorů krční páteře reagujících na destabilizaci u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 1. týden
|
Měření v milisekundách ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Reprodukovatelnost amplitudy odezvy svalů horních extenzorů krční páteře reagujících na destabilizaci u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 1. týden
|
Měření v dekanewtonech ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání biomechanického chování dynamických stabilizačních kapacit horní krční páteře mezi zdravými dobrovolníky a hráči rugby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Srovnání neuromuskulárního chování dynamické stabilizace horní krční páteře mezi zdravými dobrovolníky a hráči rugby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Srovnání biomechanického chování dynamických stabilizačních kapacit horní krční páteře mezi klidovými a akutními únavovými situacemi u hráčů ragby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Srovnání neuromuskulárního chování horní krční páteře dynamické stabilizační kapacity mezi klidovými a akutními únavovými situacemi u hráčů ragby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Srovnání biomechanického chování dynamických stabilizačních kapacit horní krční páteře mezi ragbisty a hráčkami ragby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
|
Srovnání neuromuskulárního chování dynamické stabilizace horní krční páteře mezi ragbisty a hráčkami ragby
Časové okno: 1. týden
|
Měření ergometrem "Cervistab".
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9536
- 2015-A00505-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .