Gedrag van de bovenste cervicale wervelkolom bij rugbyspelers (Cervistab)
21 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Dynamische stabilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom in een cohort rugbyspelers via een ergometer (Cervistab©)
Rugbyspelers worden vaak blootgesteld aan destabilisatie van de bovenste halswervelkolom. Dit soort trauma kan leiden tot dramatische verwondingen als gevolg van laesie van het ruggenmerg.
CerviStab© is een apparaat dat het biomechanische en neuromusculaire gedrag van de bovenste halswervelkolom in rugbysituaties evalueert.
Het doel van deze studie is het evalueren van de dynamische stabilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom als reactie op een onverwachte impact.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rugbyspelers in ieder geval sinds 5 jaar
- Amateurs of professionele spelers
- In staat om in rugbycompetitie te spelen
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis van letsel aan de cervicale wervelkolom waarvoor chirurgische ingreep nodig is
- Actieve cervicale symptomatologie
- Medische geschiedenis van migraine of epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rugbyspelers
Destabilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom met Cervistab
|
Simuleer een situatie van destabilisatie van de cervicale wervelkolom met Cervistab
|
|
Ander: Gezonde niet-rugbyspelers
Destabilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom met Cervistab
|
Simuleer een situatie van destabilisatie van de cervicale wervelkolom met Cervistab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid van metingen van de hoofdbewegingsamplitude bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting in millimeters door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Reproduceerbaarheid van de meting van de intensiteit van de mechanische weerstandssterkte geproduceerd door spieren van de bovenste cervicale wervelkolom die reageren op destabilisatie bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting in decanewton door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Reproduceerbaarheid van de tijd tot het verschijnen van mechanische weerstandskracht geproduceerd door spieren van de bovenste cervicale wervelkolom die reageren op destabilisatie bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting in milliseconden door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Reproduceerbaarheid van de responstijd van strekspieren van de bovenste cervicale wervelkolom die reageren op destabilisatie bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting in milliseconden door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Reproduceerbaarheid van de amplitude van de respons van strekspieren van de bovenste cervicale wervelkolom die reageren op destabilisatie bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting in decanewton door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van biomechanisch gedrag van de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste cervicale wervelkolom tussen gezonde vrijwilligers en rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Vergelijking van neuromusculair gedrag van dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste cervicale wervelkolom tussen gezonde vrijwilligers en rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Vergelijking van biomechanisch gedrag van de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste halswervelkolom tussen rustende en acute vermoeidheidssituaties bij proefpersonen van rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Vergelijking van het neuromusculaire gedrag van de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste halswervelkolom tussen rustende en acute vermoeidheidssituaties bij proefpersonen van rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Vergelijking van biomechanisch gedrag van de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste cervicale wervelkolom tussen mannelijke rugbyspelers en vrouwelijke rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
|
Vergelijking van neuromusculair gedrag van de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de bovenste cervicale wervelkolom tussen mannelijke rugbyspelers en vrouwelijke rugbyspelers
Tijdsspanne: Week 1
|
Meting door ergometer "Cervistab".
|
Week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UF 9536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Destabilisatie van de cervicale wervelkolom
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
-
Cutera Inc.Voltooid