Comportamento della colonna cervicale superiore nei giocatori di rugby (Cervistab)
21 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Stabilizzazione dinamica della colonna vertebrale cervicale superiore in una coorte di giocatori di rugby tramite ergometro (Cervistab©)
I giocatori di rugby sono spesso esposti alla destabilizzazione del rachide cervicale superiore. Questo tipo di trauma può portare a lesioni drammatiche, dovute alla lesione del midollo spinale.
CerviStab© è un dispositivo che valuta il comportamento biomeccanico e neuromuscolare del rachide cervicale superiore in situazioni di rugby.
Lo scopo di questo studio è valutare la stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore in reazione a un impatto imprevisto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di rugby da almeno 5 anni
- Giocatori dilettanti o professionisti
- In grado di giocare in una competizione di rugby
Criteri di esclusione:
- Storia medica di lesione del rachide cervicale che richiede un intervento chirurgico
- Sintomatologia cervicale attiva
- Storia medica di emicrania o epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Giocatori di rugby
Destabilizzazione del rachide cervicale superiore con Cervistab
|
Simula una situazione di destabilizzazione del rachide cervicale con Cervistab
|
|
Altro: Giocatori sani non di rugby
Destabilizzazione del rachide cervicale superiore con Cervistab
|
Simula una situazione di destabilizzazione del rachide cervicale con Cervistab
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riproducibilità delle misurazioni dell'ampiezza del movimento della testa su volontari sani
Lasso di tempo: Settimana 1
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Misurazione in millimetri con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Riproducibilità della misurazione dell'intensità della forza di resistenza meccanica prodotta dai muscoli del rachide cervicale superiore che rispondono alla destabilizzazione su volontari sani
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione in decanewton con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Riproducibilità del tempo fino alla comparsa della forza di resistenza meccanica prodotta dai muscoli del rachide cervicale superiore che rispondono alla destabilizzazione su volontari sani
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione in millisecondi con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Riproducibilità del tempo di risposta dei muscoli estensori del rachide cervicale superiore che rispondono alla destabilizzazione su volontari sani
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione in millisecondi con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Riproducibilità dell'ampiezza della risposta dei muscoli estensori del rachide cervicale superiore che rispondono alla destabilizzazione su volontari sani
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione in decanewton con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del comportamento biomeccanico delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra volontari sani e giocatori di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Confronto del comportamento neuromuscolare delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra volontari sani e giocatori di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Confronto del comportamento biomeccanico delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra situazioni di riposo e di affaticamento acuto in soggetti giocatori di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Confronto del comportamento neuromuscolare delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra situazioni di riposo e di affaticamento acuto in soggetti giocatori di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Confronto del comportamento biomeccanico delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra giocatori di rugby maschi e giocatrici di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
|
Confronto del comportamento neuromuscolare delle capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale superiore tra giocatori di rugby maschi e giocatrici di rugby
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Misurazione con ergometro "Cervistab".
|
Settimana 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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