- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03712514
Opførsel af den øvre halshvirvelsøjle hos rugbyspillere (Cervistab)
Dynamisk stabilisering af den øvre cervikale rygsøjle i en kohorte af Rugby-spillere via ergometer (Cervistab©)
Rugbyspillere er ofte udsat for destabilisering af den øvre cervikale rygsøjle. Denne form for traume kan føre til dramatiske skader på grund af læsion af rygmarven.
CerviStab© er et apparat, der evaluerer den biomekaniske og neuromuskulære adfærd af den øvre cervikale rygsøjle i rugbysituationer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den dynamiske stabilisering af den øvre cervikale rygsøjle som reaktion på uventet påvirkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rugbyspillere i mindst 5 år
- Amatører eller professionelle spillere
- Kan spille i rugby konkurrence
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie med cervikal rygsøjleskade, der kræver kirurgisk indgreb
- Aktiv cervikal symptomatologi
- Sygehistorie med migræne eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rugby spillere
Destabilisering af den øvre cervikale rygsøjle med Cervistab
|
Simuler en situation med destabilisering af halshvirvelsøjlen med Cervistab
|
|
Andet: Sunde ikke-rugbyspillere
Destabilisering af den øvre cervikale rygsøjle med Cervistab
|
Simuler en situation med destabilisering af halshvirvelsøjlen med Cervistab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed af hovedbevægelsesamplitudemålinger på raske frivillige
Tidsramme: Uge 1
|
Mål i millimeter med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Reproducerbarhed af måling af mekanisk modstandsstyrkeintensitet produceret af øvre cervikale rygsøjlemuskler, der reagerer på destabilisering hos raske frivillige
Tidsramme: Uge 1
|
Måling i decanewtons med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Reproducerbarhed af tiden indtil fremkomsten af mekanisk modstandsstyrke produceret af øvre cervikale rygsøjlemuskler, der reagerer på destabilisering hos raske frivillige
Tidsramme: Uge 1
|
Måling i millisekunder med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Reproducerbarhed af reaktionstidspunktet for de øvre cervikale rygsøjlens ekstensormuskler, der reagerer på destabilisering hos raske frivillige
Tidsramme: Uge 1
|
Måling i millisekunder med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Reproducerbarhed af amplituden af responsen af øvre cervikale rygsøjlens ekstensormuskler, der reagerer på destabilisering hos raske frivillige
Tidsramme: Uge 1
|
Måling i decanewtons med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af biomekanisk opførsel af den øvre cervikale rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem raske frivillige og rugbyspillere
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Sammenligning af neuromuskulær adfærd af øvre cervikal rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem raske frivillige og rugbyspillere
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Sammenligning af biomekanisk adfærd af den øvre cervikale rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem hvilende og akutte træthedssituationer hos rugbyspillere.
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Sammenligning af neuromuskulær adfærd af den øvre cervikale rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem hvilende og akutte træthedssituationer hos rugbyspillere.
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Sammenligning af biomekanisk adfærd af den øvre cervikale rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem mandlige rugbyspillere og kvindelige rugbyspillere
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
|
Sammenligning af neuromuskulær adfærd af den øvre cervikale rygsøjle dynamisk stabiliseringskapacitet mellem mandlige rugbyspillere og kvindelige rugbyspillere
Tidsramme: Uge 1
|
Måling med "Cervistab" ergometer
|
Uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9536
- 2015-A00505-44 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .