Zachowanie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa u rugbistów (Cervistab)
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Dynamiczna stabilizacja górnego odcinka kręgosłupa szyjnego w kohorcie graczy rugby za pomocą ergometru (Cervistab©)
Zawodnicy rugby są często narażeni na destabilizację górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Tego rodzaju uraz może prowadzić do dramatycznych obrażeń, spowodowanych uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
CerviStab© to urządzenie, które ocenia zachowanie biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w sytuacji gry w rugby.
Celem pracy jest ocena dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w reakcji na niespodziewane uderzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gracze rugby co najmniej od 5 lat
- Amatorzy lub zawodowcy
- Możliwość gry w zawodach rugby
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna urazu kręgosłupa szyjnego wymagającego interwencji chirurgicznej
- Aktywna symptomatologia szyjki macicy
- Historia medyczna migreny lub padaczki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Gracze rugby
Destabilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Cervistab
|
Symuluj sytuację destabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Cervistab
|
|
Inny: Zdrowi gracze niebędący zawodnikami rugby
Destabilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Cervistab
|
Symuluj sytuację destabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Cervistab
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiarów amplitudy ruchów głowy u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar w milimetrach za pomocą ergometru „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Powtarzalność pomiaru intensywności siły oporu mechanicznego wytwarzanego przez mięśnie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa reagujące na destabilizację u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar w dekanewtonach za pomocą ergometru „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Odtwarzalność czasu do pojawienia się siły oporu mechanicznego wytwarzanej przez mięśnie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa reagujące na destabilizację u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar w milisekundach za pomocą ergometru „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Odtwarzalność czasu odpowiedzi mięśni prostowników górnego odcinka szyjnego kręgosłupa na destabilizację u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar w milisekundach za pomocą ergometru „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Odtwarzalność amplitudy odpowiedzi mięśni prostowników górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w odpowiedzi na destabilizację u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar w dekanewtonach za pomocą ergometru „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zachowania biomechanicznego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa pomiędzy zdrowymi ochotnikami i zawodnikami rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Porównanie zachowania nerwowo-mięśniowego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa pomiędzy zdrowymi ochotnikami i zawodnikami rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Porównanie zachowania biomechanicznego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w sytuacjach spoczynkowych i ostrego zmęczenia u zawodników rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Porównanie zachowania nerwowo-mięśniowego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa pomiędzy sytuacjami spoczynku i ostrego zmęczenia u zawodników rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Porównanie zachowania biomechanicznego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa pomiędzy zawodnikami rugby i zawodniczkami rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
|
Porównanie zachowania nerwowo-mięśniowego zdolności dynamicznej stabilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa pomiędzy zawodnikami rugby i zawodniczkami rugby
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Pomiar ergometrem „Cervistab”.
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 9536
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Destabilizacja kręgosłupa szyjnego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja