- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03712514
Verhalten der oberen Halswirbelsäule bei Rugbyspielern (Cervistab)
Dynamische Stabilisierung der oberen Halswirbelsäule in einer Kohorte von Rugbyspielern mittels Ergometer (Cervistab©)
Rugbyspieler sind oft einer Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule ausgesetzt. Diese Art von Trauma kann aufgrund einer Läsion des Rückenmarks zu dramatischen Verletzungen führen.
CerviStab© ist ein Gerät, das das biomechanische und neuromuskuläre Verhalten der oberen Halswirbelsäule in Rugby-Situationen auswertet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die dynamische Stabilisierung der oberen Halswirbelsäule als Reaktion auf unerwartete Stöße zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rugbyspieler mindestens seit 5 Jahren
- Amateur- oder Profispieler
- Kann im Rugby-Wettbewerb spielen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Verletzung der Halswirbelsäule, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
- Aktive zervikale Symptomatologie
- Krankengeschichte von Migräne oder Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Rugby-Spieler
Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule mit Cervistab
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Simulieren Sie mit Cervistab eine Situation der Destabilisierung der Halswirbelsäule
|
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Sonstiges: Gesunde Nicht-Rugbyspieler
Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule mit Cervistab
|
Simulieren Sie mit Cervistab eine Situation der Destabilisierung der Halswirbelsäule
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeit von Kopfbewegungsamplitudenmessungen an gesunden Probanden
Zeitfenster: Woche 1
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Messung in Millimetern mit Ergometer "Cervistab".
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Woche 1
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Reproduzierbarkeit der Messung der Intensität der mechanischen Widerstandskraft, die von Muskeln der oberen Halswirbelsäule erzeugt wird, die auf Destabilisierung an gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
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Messung in Dekanewton mit Ergometer "Cervistab".
|
Woche 1
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Reproduzierbarkeit der Zeit bis zum Erscheinen der mechanischen Widerstandskraft der oberen HWS-Muskeln als Reaktion auf Destabilisierung bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Woche 1
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Messung in Millisekunden durch "Cervistab" Ergometer
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Woche 1
|
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Reproduzierbarkeit der Reaktionszeit der Streckmuskeln der oberen Halswirbelsäule, die auf eine Destabilisierung bei gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung in Millisekunden durch "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
|
Reproduzierbarkeit der Amplitude der Reaktion der Streckmuskeln der oberen Halswirbelsäule, die auf Destabilisierung an gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung in Dekanewton mit Ergometer "Cervistab".
|
Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen gesunden Freiwilligen und Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
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Woche 1
|
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Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen gesunden Freiwilligen und Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
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Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen Ruhe- und akuten Ermüdungssituationen bei Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
|
Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen Ruhe- und akuten Ermüdungssituationen bei Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
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Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen männlichen Rugbyspielern und weiblichen Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
|
Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen männlichen Rugbyspielern und weiblichen Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
|
Messung mit "Cervistab" Ergometer
|
Woche 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 9536
- 2015-A00505-44 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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