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Verhalten der oberen Halswirbelsäule bei Rugbyspielern (Cervistab)

24. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Dynamische Stabilisierung der oberen Halswirbelsäule in einer Kohorte von Rugbyspielern mittels Ergometer (Cervistab©)

Rugbyspieler sind oft einer Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule ausgesetzt. Diese Art von Trauma kann aufgrund einer Läsion des Rückenmarks zu dramatischen Verletzungen führen.

CerviStab© ist ein Gerät, das das biomechanische und neuromuskuläre Verhalten der oberen Halswirbelsäule in Rugby-Situationen auswertet.

Das Ziel dieser Studie ist es, die dynamische Stabilisierung der oberen Halswirbelsäule als Reaktion auf unerwartete Stöße zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rugbyspieler mindestens seit 5 Jahren
  • Amateur- oder Profispieler
  • Kann im Rugby-Wettbewerb spielen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Verletzung der Halswirbelsäule, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
  • Aktive zervikale Symptomatologie
  • Krankengeschichte von Migräne oder Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rugby-Spieler
Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule mit Cervistab
Simulieren Sie mit Cervistab eine Situation der Destabilisierung der Halswirbelsäule
Sonstiges: Gesunde Nicht-Rugbyspieler
Destabilisierung der oberen Halswirbelsäule mit Cervistab
Simulieren Sie mit Cervistab eine Situation der Destabilisierung der Halswirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit von Kopfbewegungsamplitudenmessungen an gesunden Probanden
Zeitfenster: Woche 1
Messung in Millimetern mit Ergometer "Cervistab".
Woche 1
Reproduzierbarkeit der Messung der Intensität der mechanischen Widerstandskraft, die von Muskeln der oberen Halswirbelsäule erzeugt wird, die auf Destabilisierung an gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
Messung in Dekanewton mit Ergometer "Cervistab".
Woche 1
Reproduzierbarkeit der Zeit bis zum Erscheinen der mechanischen Widerstandskraft der oberen HWS-Muskeln als Reaktion auf Destabilisierung bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Woche 1
Messung in Millisekunden durch "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Reproduzierbarkeit der Reaktionszeit der Streckmuskeln der oberen Halswirbelsäule, die auf eine Destabilisierung bei gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
Messung in Millisekunden durch "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Reproduzierbarkeit der Amplitude der Reaktion der Streckmuskeln der oberen Halswirbelsäule, die auf Destabilisierung an gesunden Probanden reagieren
Zeitfenster: Woche 1
Messung in Dekanewton mit Ergometer "Cervistab".
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen gesunden Freiwilligen und Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen gesunden Freiwilligen und Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen Ruhe- und akuten Ermüdungssituationen bei Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen Ruhe- und akuten Ermüdungssituationen bei Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Vergleich des biomechanischen Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen männlichen Rugbyspielern und weiblichen Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1
Vergleich des neuromuskulären Verhaltens der dynamischen Stabilisierungskapazitäten der oberen Halswirbelsäule zwischen männlichen Rugbyspielern und weiblichen Rugbyspielern
Zeitfenster: Woche 1
Messung mit "Cervistab" Ergometer
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9536
  • 2015-A00505-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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