- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03718845
Kurikulum medicíny mysli a těla pro peer poradce
26. srpna 2022 aktualizováno: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Vyhodnocení kurikula medicíny mysli a těla pro středoškolské peer poradce
Tato studie vyhodnotí kurikulum medicíny mysli a těla pro středoškolské peer poradce s cílem odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Zvýší účast peer poradců v kurikulu Mind-Body Medicine jejich smysl pro seberegulaci, odpovědnost, sociální kompetence a empatii; snížit úzkost; a zvýšit naději?
- Jaké jsou zkušenosti poradců kolegiální podpory účastnících se kurikula Mind-Body Medicine?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude probíhat na střední škole Marjory Stoneman Douglas.
Výzkum bude využívat návrh smíšených metod sběrem kvantitativních i kvalitativních dat.
Kvantitativní data budou ve formě standardizovaných výzkumných nástrojů a kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím skupinových rozhovorů s peer-poradci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Spojené státy, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Středoškoláci, kteří se účastní programu Peer Counseling Program na střední škole Marjory Stoneman Douglas
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni studenti středních škol, kteří se účastní programu Peer Counseling Program na střední škole Marjory Stoneman Douglas
Kritéria vyloučení:
• Žádné (pokud studenti splňují kritéria pro zařazení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peer poradci
Kurikulum medicíny mysli a těla
|
Kurikulum medicíny mysli a těla se skládá z prezentací o různých technikách mysli a těla a také z výzkumu podporujícího použití těchto technik. Technika mysli a těla se pak procvičuje v podpůrném prostředí malé skupiny.
Techniky mysli a těla budou zahrnovat řízené zobrazování, relaxační techniky, několik forem meditace, autogenní trénink a biofeedback.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
Inventář stavové úzkosti má dvě dílčí škály: stavová úzkost a stavová úzkost.
Každý má minimální skóre 20 a maximální skóre 80. Vyšší skóre znamená větší úzkost, což je horší výsledek.
|
výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociálních emocionálních aktivech a škálách odolnosti pro dospívající (SEARS-A)
Časové okno: výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
Škály sociálních emocionálních aktiv a odolnosti pro dospívající (SEARS-A) mají celkové skóre a čtyři dílčí škály.
Rozsahy skóre jsou následující: Celkové skóre 0-105; Samoregulace 0-24; Sociální kompetence 0-30; Empatie 0-33; Zodpovědnost 0-18.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
Subškály se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
|
výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
|
Změna ve stupnici naděje dospělých
Časové okno: výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
Stupnice naděje dospělých má celkové skóre a 2 podškály.
Rozsahy skóre jsou následující: Celkové skóre 8-24; Subškála agentury 4-32; Subškála Dráhy 4-32.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
Subškály se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
|
výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinové rozhovory
Časové okno: výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 6 měsíců a přibližně 8 měsíců
|
Rozhovory s fokusovými skupinami budou vedeny s přibližně 3 skupinami po 8 studentech, aby se získaly informace o zkušenostech poradců kolegiální podpory účastnících se kurikula Mind-Body Medicine.
|
výchozí stav, přibližně 2 měsíce, přibližně 6 měsíců a přibližně 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .