- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718845
Ein Mind-Body-Medizin-Curriculum für Peer-Berater
26. August 2022 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Evaluation eines Mind-Body Medicine Curriculums für High School Peer Counselors
Diese Studie wird einen Mind-Body-Medicine-Lehrplan für Peer-Berater von High Schools evaluieren, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
- Wird die Teilnahme von Peer-BeraterInnen am Mind-Body-Medicine-Curriculum ihren Sinn für Selbstregulierung, Verantwortung, soziale Kompetenz und Empathie stärken; Angst verringern; und die Hoffnung stärken?
- Welche Erfahrungen haben Peer-Support-Berater gemacht, die am Mind-Body-Medicine-Curriculum teilnehmen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an der Marjory Stoneman Douglas High School durchgeführt.
Die Forschung wird ein Mixed-Methods-Design verwenden, indem sowohl quantitative als auch qualitative Daten erhoben werden.
Die quantitativen Daten werden in Form von standardisierten Forschungsinstrumenten vorliegen und die qualitativen Daten werden durch Fokusgruppeninterviews mit den Peer-BeraterInnen erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Vereinigte Staaten, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Highschool-Schüler, die am Peer Counseling Program der Marjory Stoneman Douglas High School teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Highschool-Schüler, die am Peer-Beratungsprogramm der Marjory Stoneman Douglas High School teilnehmen
Ausschlusskriterien:
• Keine (solange die Studierenden die Einschlusskriterien erfüllen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Peer-Berater
Lehrplan für Körper-Geist-Medizin
|
Der Lehrplan für Mind-Body Medicine besteht aus Präsentationen zu verschiedenen Mind-Body-Techniken sowie aus der Forschung, die die Anwendung dieser Techniken unterstützt. Die Mind-Body-Technik wird dann in einer unterstützenden Kleingruppenumgebung geübt.
Zu den Mind-Body-Techniken gehören geführte Bilder, Entspannungstechniken, verschiedene Formen der Meditation, autogenes Training und Biofeedback.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Werte
Zeitfenster: Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Das State-Trait Anxiety Inventory hat zwei Subskalen: State Anxiety und Trait Anxiety.
Jeder hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Angst hin, was ein schlechteres Ergebnis darstellt.
|
Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Skalen für soziales emotionales Vermögen und Resilienz bei Jugendlichen (SEARS-A)
Zeitfenster: Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Die Social Emotional Assets and Resilience Scales for Adolescents (SEARS-A) hat eine Gesamtpunktzahl und vier Subskalen.
Die Punktebereiche sind wie folgt: Gesamtpunktzahl 0-105; Selbstregulierung 0-24; Sozialkompetenz 0-30; Empathie 0-33; Verantwortung 0-18.
Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Subskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
|
Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Veränderung der Adult Hope Scale
Zeitfenster: Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Die Adult Hope Scale hat eine Gesamtpunktzahl und 2 Subskalen.
Die Punktebereiche sind wie folgt: Gesamtpunktzahl 8-24; Agentur Subskala 4-32; Pfade Subskala 4-32.
Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Subskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
|
Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 8 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fokusgruppen-Interviews
Zeitfenster: Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 6 Monate und ungefähr 8 Monate
|
Fokusgruppeninterviews werden mit ungefähr 3 Gruppen von 8 Studenten durchgeführt, um Informationen über die Erfahrungen von Peer-Support-BeraterInnen zu erhalten, die am Mind-Body-Medicine-Curriculum teilnehmen.
|
Baseline, ungefähr 2 Monate, ungefähr 6 Monate und ungefähr 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lehrplan für Körper-Geist-Medizin
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutierungChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Rush University Medical CenterAbgeschlossen
-
Taipei Medical UniversityRekrutierungUnfruchtbarkeit | Herzfrequenzvariabilität | BiofeedbackTaiwan
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroNoch keine Rekrutierung
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityBeendetSuizidgedanken | Überbrückung von Geist und KörperVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityEskenazi Health; The Center for Mind-Body MedicineAbgeschlossenDepression | DepressionVereinigte Staaten
-
Beth Israel Medical CenterAbgeschlossenReizdarmsyndrom | RDSVereinigte Staaten
-
Mercy Medical CenterAbgeschlossen
-
Universität Duisburg-EssenRobert Bosch Medical CenterRekrutierungHämatologische NeubildungenDeutschland