- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718845
Um Currículo de Medicina Mente-Corpo para Conselheiros de Pares
26 de agosto de 2022 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Avaliação de um Currículo de Medicina Mente-Corpo para Conselheiros de Colegas do Ensino Médio
Este estudo avaliará um currículo de Mind-Body Medicine para conselheiros do ensino médio, a fim de responder às seguintes questões de pesquisa:
- A participação do conselheiro de pares no currículo Mind-Body Medicine aumentará seu senso de auto-regulação, responsabilidade, competência social e empatia; diminuir a ansiedade; e aumentar a esperança?
- Quais são as experiências dos conselheiros de apoio aos pares que participam do currículo Mind-Body Medicine?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será feito na Marjory Stoneman Douglas High School.
A pesquisa usará um projeto de métodos mistos, coletando dados quantitativos e qualitativos.
Os dados quantitativos estarão na forma de instrumentos de pesquisa padronizados e os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas de grupos focais com os pares conselheiros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Estados Unidos, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alunos do ensino médio que estão participando do Programa de Aconselhamento de Pares na Marjory Stoneman Douglas High School
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os alunos do ensino médio que estão participando do Programa de Aconselhamento de Pares na Marjory Stoneman Douglas High School
Critério de exclusão:
• Nenhum (desde que os alunos atendam aos critérios de inclusão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Conselheiros de pares
Currículo de Medicina Mente-Corpo
|
O currículo da Medicina Mente-Corpo consiste em apresentações sobre diferentes técnicas mente-corpo, bem como pesquisas que apóiam o uso dessas técnicas. A técnica mente-corpo é então praticada em um ambiente de apoio em pequenos grupos.
As técnicas mente-corpo incluirão imaginação guiada, técnicas de relaxamento, várias formas de meditação, treinamento autógeno e biofeedback.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado possui duas subescalas: Ansiedade-Estado e Ansiedade Traço.
Cada um tem uma pontuação mínima de 20 e máxima de 80. Pontuações mais altas indicam mais ansiedade, o que é um resultado pior.
|
linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos ativos socioemocionais e escalas de resiliência para adolescentes (SEARS-A)
Prazo: linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
A Escala de Recursos Socioemocionais e Resiliência para Adolescentes (SEARS-A) possui uma pontuação total e quatro subescalas.
As faixas de pontuação são as seguintes: Pontuação total 0-105; Auto-regulação 0-24; Competência Social 0-30; Empatia 0-33; Responsabilidade 0-18.
Pontuações mais baixas indicam um resultado pior.
As subescalas são somadas para obter a pontuação total.
|
linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
|
Mudança na Escala de Esperança do Adulto
Prazo: linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
A Escala de Esperança do Adulto tem uma pontuação total e 2 subescalas.
As faixas de pontuação são as seguintes: Pontuação total 8-24; Subescala de agência 4-32; Subescala de caminhos 4-32.
Pontuações mais baixas indicam um resultado pior.
As subescalas são somadas para obter a pontuação total.
|
linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 8 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevistas de grupos focais
Prazo: linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 6 meses e aproximadamente 8 meses
|
Entrevistas de grupos focais serão realizadas com aproximadamente 3 grupos de 8 alunos para obter informações sobre as experiências de conselheiros de apoio de pares que participam do currículo de Mind-Body Medicine.
|
linha de base, aproximadamente 2 meses, aproximadamente 6 meses e aproximadamente 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .