- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03718845
En Mind-Body Medicine Curriculum for Peer Counselors
26. august 2022 oppdatert av: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Evaluering av en Mind-Body Medicine Curriculum for jevnaldrende rådgivere på videregående skole
Denne studien vil evaluere en Mind-Body Medicine læreplan for jevnaldrende rådgivere på videregående skole for å svare på følgende forskningsspørsmål:
- Vil kollegarådgivers deltakelse i læreplanen Mind-Body Medicine øke deres følelse av selvregulering, ansvar, sosial kompetanse og empati; redusere angst; og øke håpet?
- Hva er erfaringene til kollegastøtterådgivere som deltar i pensum for Mind-Body Medicine?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjort ved Marjory Stoneman Douglas High School.
Forskningen vil bruke et design med blandede metoder ved å samle inn både kvantitative og kvalitative data.
De kvantitative dataene vil være i form av standardiserte forskningsinstrumenter og de kvalitative dataene vil bli samlet inn gjennom fokusgruppeintervjuer med fagfellerådgiverne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Forente stater, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Videregående elever som deltar i Peer Counseling-programmet ved Marjory Stoneman Douglas High School
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle videregående elever som deltar i Peer Counseling Program ved Marjory Stoneman Douglas High School
Ekskluderingskriterier:
• Ingen (så lenge studentene oppfyller inkluderingskriteriene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peer rådgivere
Mind-Body Medicine Curriculum
|
Læreplanen Mind-Body Medicine består av presentasjoner om forskjellige sinn-kropp-teknikker samt forskning som støtter bruken av disse teknikkene. Kropp-sinn-teknikken praktiseres deretter i en støttende liten gruppe.
Sinn-kroppsteknikker vil inkludere guidede bilder, avspenningsteknikker, flere former for meditasjon, autogen trening og biofeedback.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tidsramme: baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory har to underskalaer: State Anxiety og Trait Anxiety.
Hver har en minimumsscore på 20 og en maksimal poengsum på 80. Høyere score indikerer mer angst som er et verre resultat.
|
baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skalaen for sosiale emosjonelle eiendeler og motstandskraft for ungdom (SEARS-A)
Tidsramme: baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
Social Emotional Assets and Resilience Scales for Adolescents (SEARS-A) har en total poengsum og fire underskalaer.
Poengområdene er som følger: Totalscore 0-105; Selvregulering 0-24; Sosial kompetanse 0-30; Empati 0-33; Ansvar 0-18.
Lavere score indikerer et dårligere resultat.
Underskalaer summeres for å få den totale poengsummen.
|
baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
|
Endring i voksenhåpskalaen
Tidsramme: baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
Voksenhåpskalaen har en total poengsum og 2 underskalaer.
Poengintervallene er som følger: Totalscore 8-24; Byråunderskala 4-32; Pathways underskala 4-32.
Lavere score indikerer et dårligere resultat.
Underskalaer summeres for å få den totale poengsummen.
|
baseline, ca. 2 måneder, ca. 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppeintervjuer
Tidsramme: baseline, ca. 2 måneder, ca. 6 måneder og ca. 8 måneder
|
Det vil bli holdt fokusgruppeintervjuer med ca. 3 grupper på 8 studenter for å få informasjon om erfaringene til kollegastøtterådgivere som deltar i pensum for Mind-Body Medicine.
|
baseline, ca. 2 måneder, ca. 6 måneder og ca. 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .