- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03718845
Een Mind-Body Medicine-curriculum voor peer-counselors
26 augustus 2022 bijgewerkt door: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Evaluatie van een Mind-Body Medicine-curriculum voor peer-counselors op middelbare scholen
Deze studie evalueert een Mind-Body Medicine-curriculum voor peer counselors op middelbare scholen om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Zal deelname van peer counselors aan het Mind-Body Medicine-curriculum hun gevoel van zelfregulering, verantwoordelijkheid, sociale competentie en empathie vergroten; angst verminderen; en hoop vergroten?
- Wat zijn de ervaringen van intercollegiale counselors die deelnemen aan het Mind-Body Medicine-curriculum?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie vindt plaats op de Marjory Stoneman Douglas High School.
Het onderzoek zal een mixed-methods design gebruiken door zowel kwantitatieve als kwalitatieve data te verzamelen.
De kwantitatieve gegevens zullen de vorm hebben van gestandaardiseerde onderzoeksinstrumenten en de kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van focusgroepinterviews met de peer-counselors.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Verenigde Staten, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Middelbare scholieren die deelnemen aan het Peer Counseling Program op de Marjory Stoneman Douglas High School
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle middelbare scholieren die deelnemen aan het Peer Counseling Program op de Marjory Stoneman Douglas High School
Uitsluitingscriteria:
• Geen (zolang de studenten voldoen aan de inclusiecriteria)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Collega-adviseurs
Curriculum Mind-Body Medicine
|
Het Mind-Body Medicine-curriculum bestaat uit presentaties over verschillende mind-body-technieken en het onderzoek dat het gebruik van deze technieken ondersteunt. De mind-body-techniek wordt vervolgens beoefend in een ondersteunende kleine groep.
Mind-body-technieken omvatten geleide verbeelding, ontspanningstechnieken, verschillende vormen van meditatie, autogene training en biofeedback.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory heeft twee subschalen: State Anxiety en Trait Anxiety.
Elk heeft een minimumscore van 20 en een maximumscore van 80. Hogere scores duiden op meer angst, wat een slechter resultaat is.
|
basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de sociaal-emotionele vermogens- en veerkrachtschalen voor adolescenten (SEARS-A)
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
De Social Emotional Assets and Resilience Scales for Adolescents (SEARS-A) heeft een totaalscore en vier subschalen.
De scorebereiken zijn als volgt: Totale score 0-105; Zelfregulering 0-24; Sociale Competentie 0-30; Empathie 0-33; Verantwoordelijkheid 0-18.
Lagere scores duiden op een slechter resultaat.
Subschalen worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
|
basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
|
Verandering in de Adult Hope Scale
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
De Adult Hope Scale heeft een totaalscore en 2 subschalen.
De scorebereiken zijn als volgt: Totale score 8-24; Agentschap subschaal 4-32; Subschaal Pathways 4-32.
Lagere scores duiden op een slechter resultaat.
Subschalen worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
|
basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroepinterviews
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 6 maanden en ongeveer 8 maanden
|
Er zullen focusgroepinterviews worden gehouden met ongeveer 3 groepen van 8 studenten om informatie te verkrijgen over de ervaringen van peer support counselors die deelnemen aan het Mind-Body Medicine curriculum.
|
basislijn, ongeveer 2 maanden, ongeveer 6 maanden en ongeveer 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .