- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718845
En Mind-Body Medicine Curriculum for Peer Counselors
26. august 2022 opdateret af: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Evaluering af en Mind-Body Medicine Curriculum for High School Peer Counselors
Denne undersøgelse vil evaluere et Mind-Body Medicine-pensum for peer-vejledere i gymnasiet for at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Vil peer-vejleders deltagelse i Mind-Body Medicine-pensumet øge deres følelse af selvregulering, ansvar, social kompetence og empati; mindske angst; og øge håbet?
- Hvad er erfaringerne fra peer-støtterådgivere, der deltager i Mind-Body Medicine-pensumet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på Marjory Stoneman Douglas High School.
Forskningen vil bruge et design med blandede metoder ved at indsamle både kvantitative og kvalitative data.
De kvantitative data vil være i form af standardiserede forskningsinstrumenter, og de kvalitative data vil blive indsamlet gennem fokusgruppeinterview med peer-rådgiverne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Parkland, Florida, Forenede Stater, 33076
- Marjory Stoneman Douglas High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gymnasieelever, der deltager i Peer Counseling Program på Marjory Stoneman Douglas High School
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle gymnasieelever, der deltager i Peer Counseling Program på Marjory Stoneman Douglas High School
Ekskluderingskriterier:
• Ingen (så længe eleverne opfylder inklusionskriterierne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Peer rådgivere
Mind-Body Medicine Curriculum
|
Mind-Body Medicine-pensumet består af præsentationer om forskellige sind-krop-teknikker samt forskning, der understøtter brugen af disse teknikker. Sind-krop-teknikken praktiseres derefter i en støttende lille gruppe.
Sind-krop teknikker vil omfatte guidet billedsprog, afspændingsteknikker, flere former for meditation, autogen træning og biofeedback.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tidsramme: baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory har to underskalaer: State Anxiety og Trait Anxiety.
Hver har en minimumscore på 20 og en maksimal score på 80. Højere score indikerer mere angst, hvilket er et værre resultat.
|
baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skalaerne for sociale emotionelle aktiver og modstandsdygtighed for unge (SEARS-A)
Tidsramme: baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
Social Emotional Assets and Resilience Scales for Adolescents (SEARS-A) har en samlet score og fire underskalaer.
Scoreintervallerne er som følger: Samlet score 0-105; Selvregulering 0-24; Social kompetence 0-30; Empati 0-33; Ansvar 0-18.
Lavere score indikerer et dårligere resultat.
Underskalaer summeres for at opnå den samlede score.
|
baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
Ændring i voksenhåbskalaen
Tidsramme: baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
Voksenhåbskalaen har en samlet score og 2 underskalaer.
Scoreintervallerne er som følger: Samlet score 8-24; Agentur underskala 4-32; Pathways subskala 4-32.
Lavere score indikerer et dårligere resultat.
Underskalaer summeres for at opnå den samlede score.
|
baseline, cirka 2 måneder, cirka 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fokusgruppeinterviews
Tidsramme: baseline, cirka 2 måneder, cirka 6 måneder og cirka 8 måneder
|
Fokusgruppeinterview vil blive afholdt med cirka 3 grupper af 8 studerende for at få information om erfaringerne fra peer-støtterådgivere, der deltager i Mind-Body Medicine-pensumet.
|
baseline, cirka 2 måneder, cirka 6 måneder og cirka 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mind-Body Medicine Curriculum
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationTilmelding efter invitation
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetAggression | Problemadfærd | Post traumatisk stress syndromPalæstinensisk territorium, besat
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskTidligere Jugoslavien
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræft
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuLang COVID | COVID-langdistance | Post-akutte følgesygdomme af COVID-19
-
The Center for Mind-Body MedicineSimon Family FoundationTilmelding efter invitation
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael