Účinky nízkoprůtokové anestezie na hemodynamické parametry a oxygenaci u morbidně obézních pacientů (Oxygenation)
4. ledna 2019 aktualizováno: Sedat AKBAS, Inonu University
Účinky nízkoprůtokové anestezie na hemodynamické parametry a okysličení u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: prospektivní, randomizovaná klinická studie
Nízkoprůtoková anestezie se používá již léta s pozitivními výsledky, ale její vliv na hemodynamické parametry a oxygenaci není jednoznačně znám u vysoce rizikových morbidně obézních pacientů se sklonem k plicní dysfunkci související s obezitou.
Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat vliv anestezie s nízkým průtokem (0,75 l/min) a s normálním průtokem (1,5 l/min) na hemodynamické parametry a oxygenaci u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nízkoprůtoková anestezie má několik potenciálních výhod. Zlepšuje dynamiku proudění vdechovaného vzduchu, zvyšuje mukociliární clearance, udržuje tělesnou teplotu, snižuje ztráty tekutin, vede k úsporám až 75 % a snižuje emise skleníkových plynů a snižuje náklady na léčbu (10 - 13). Je však nutné zkoumat, zda snížení průtoku čerstvého plynu ovlivňuje kvalitu a bezpečnost vedení anestezie, zejména při vysoce rizikových operacích, jako je laparoskopická bariatrická chirurgie.
Nízkoprůtoková anestezie se používá již léta s pozitivními výsledky, ale její vliv na hemodynamické parametry a oxygenaci není jednoznačně znám u vysoce rizikových morbidně obézních pacientů se sklonem k plicní dysfunkci související s obezitou. Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat vliv anestezie s nízkým průtokem (0,75 l/min) a s normálním průtokem (1,5 l/min) na hemodynamické parametry a oxygenaci u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Krocan, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morbidně obézní pacienti se skóre III-IV Americké společnosti pro anesteziologii (ASA),
- ve věku 18-65 let,
- BMI > 40
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Nekontrolovaný diabetes mellitus,
- Kardiovaskulární onemocnění,
- plicní onemocnění,
- Cerebrovaskulární choroby,
- Závislost na drogách a alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anestezie s nízkým průtokem
Pacienti v anestezii s nízkým průtokem dostávají proud čerstvého plynu 4 l/min po dobu prvních 10 minut a poté byli udržováni s průtokem čerstvého plynu 0,75 l/min.
Pacienti budou v perioperačním období sledováni na hemodynamické parametry.
Arteriální krevní plyn bude analyzován na okysličení.
|
vitální funkce na monitoru včetně srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku, periferní saturace kyslíkem a koncového přílivu oxidu uhličitého
Ostatní jména:
Arteriální krevní plyn včetně parciálního tlaku kyslíku a parciálního tlaku oxidu uhličitého je důležitým rutinním vyšetřením pro sledování acidobazické rovnováhy pacientů, účinnosti výměny plynů a stavu jejich dobrovolné kontroly dýchání.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anestezie s normálním průtokem
Pacienti v anestezii s normálním průtokem dostávali proud čerstvého plynu 4 l/min po dobu prvních 10 minut a poté byli udržováni s průtokem čerstvého plynu 1,5 l/min.
Pacienti budou v perioperačním období sledováni na hemodynamické parametry.
Arteriální krevní plyn bude analyzován na okysličení.
|
vitální funkce na monitoru včetně srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku, periferní saturace kyslíkem a koncového přílivu oxidu uhličitého
Ostatní jména:
Arteriální krevní plyn včetně parciálního tlaku kyslíku a parciálního tlaku oxidu uhličitého je důležitým rutinním vyšetřením pro sledování acidobazické rovnováhy pacientů, účinnosti výměny plynů a stavu jejich dobrovolné kontroly dýchání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň parciálního tlaku kyslíku
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Úroveň parciálního tlaku kyslíku se měří v mmHg při analýze plynů v arteriální krvi
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Srdeční frekvence se měří jako počet úderů za minutu na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Střední arteriální tlak se měří v mmHg na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Periferní saturace kyslíkem se měří v procentech (%) na monitoru anestezie
|
Od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (v perioperačním období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sedatakbas4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .