Effetti dell'anestesia a basso flusso sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione nei pazienti con obesità patologica (Oxygenation)
4 gennaio 2019 aggiornato da: Sedat AKBAS, Inonu University
Effetti dell'anestesia a basso flusso sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica: uno studio clinico prospettico randomizzato
L'anestesia a basso flusso è stata utilizzata per anni con risultati positivi, ma i suoi effetti sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione non sono chiaramente noti nei pazienti patologicamente obesi ad alto rischio che sono inclini a disfunzione polmonare correlata all'obesità.
Pertanto, questo studio prospettico randomizzato mirava a confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso (0,75 L/min) e a flusso normale (1,5 L/min) sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia a basso flusso ha diversi potenziali vantaggi. Migliora la dinamica del flusso dell'aria inalata, aumenta la clearance mucociliare, mantiene la temperatura corporea, riduce la perdita di liquidi, consente di risparmiare fino al 75% e riduce le emissioni di gas serra e riduce i costi di trattamento (10 - 13). Tuttavia, è necessario esaminare se la riduzione del flusso di gas fresco influenzi la qualità e la sicurezza della gestione dell'anestesia, specialmente durante operazioni ad alto rischio come la chirurgia bariatrica laparoscopica.
L'anestesia a basso flusso è stata utilizzata per anni con risultati positivi, ma i suoi effetti sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione non sono chiaramente noti nei pazienti patologicamente obesi ad alto rischio che sono inclini a disfunzione polmonare correlata all'obesità. Pertanto, questo studio prospettico randomizzato mirava a confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso (0,75 L/min) e a flusso normale (1,5 L/min) sui parametri emodinamici e sull'ossigenazione in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, Tacchino, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con obesità patologica con punteggi dell'American Society of Anesthesiology (ASA) di III-IV,
- Età compresa tra 18 e 65 anni,
- IMC>40
Criteri di esclusione:
- Incinta
- diabete mellito non controllato,
- Malattia cardiovascolare,
- Malattia polmonare,
- Malattia cerebrovascolare,
- Dipendenza da droghe e alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: anestesia a basso flusso
I pazienti in anestesia a basso flusso ricevono un flusso di gas fresco di 4 L/min per i primi 10 minuti e successivamente sono stati mantenuti con un flusso di gas fresco di 0,75 L/min.
I pazienti saranno monitorati per i parametri emodinamici durante il periodo perioperatorio.
L'emogasanalisi sarà analizzata per l'ossigenazione.
|
segni vitali sul monitor tra cui frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione periferica di ossigeno e anidride carbonica di fine espirazione
Altri nomi:
L'emogasanalisi arteriosa, compresa la pressione parziale di ossigeno e la pressione parziale di anidride carbonica, è un'importante indagine di routine per monitorare l'equilibrio acido-base dei pazienti, l'efficacia dello scambio gassoso e lo stato del loro controllo respiratorio volontario.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: anestesia a flusso normale
I pazienti in anestesia a flusso normale hanno ricevuto un flusso di gas fresco di 4 L/min per i primi 10 minuti e sono stati poi mantenuti con un flusso di gas fresco di 1,5 L/min.
I pazienti saranno monitorati per i parametri emodinamici durante il periodo perioperatorio.
L'emogasanalisi sarà analizzata per l'ossigenazione.
|
segni vitali sul monitor tra cui frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione periferica di ossigeno e anidride carbonica di fine espirazione
Altri nomi:
L'emogasanalisi arteriosa, compresa la pressione parziale di ossigeno e la pressione parziale di anidride carbonica, è un'importante indagine di routine per monitorare l'equilibrio acido-base dei pazienti, l'efficacia dello scambio gassoso e lo stato del loro controllo respiratorio volontario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Il livello di pressione parziale dell'ossigeno viene misurato come mmHg nell'emogasanalisi
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La frequenza cardiaca viene misurata in battiti/minuto sul monitor per anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La pressione arteriosa media viene misurata in mmHg sul monitor dell'anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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La saturazione periferica di ossigeno viene misurata come percentuale (%) sul monitor dell'anestesia
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo perioperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sedatakbas4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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