Effekter af lav-flow anæstesi på hæmodynamiske parametre og iltning hos sygeligt overvægtige patienter (Oxygenation)
4. januar 2019 opdateret af: Sedat AKBAS, Inonu University
Effekter af lav-flow anæstesi på hæmodynamiske parametre og iltning hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg
Low-flow anæstesi har været brugt i årevis med positive resultater, men dets virkninger på hæmodynamiske parametre og iltning er ikke klart kendt hos højrisiko sygeligt overvægtige patienter, som er tilbøjelige til pulmonal dysfunktion relateret til fedme.
Derfor sigtede denne prospektive randomiserede undersøgelse på at sammenligne virkningerne af lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anæstesi på hæmodynamiske parametre og oxygenering hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lav-flow anæstesi har flere potentielle fordele. Det forbedrer flowdynamikken i den indåndede luft, øger mucociliær clearance, opretholder kropstemperaturen, reducerer væsketab, resulterer i besparelser på op til 75 % og reducerer drivhusgasemissioner og reducerer behandlingsomkostninger (10 - 13). Det er dog nødvendigt at undersøge, om reduktionen af frisk gasstrøm påvirker kvaliteten og sikkerheden af anæstesibehandling, især under højrisikooperationer såsom laparoskopisk fedmekirurgi.
Low-flow anæstesi har været brugt i årevis med positive resultater, men dets virkninger på hæmodynamiske parametre og iltning er ikke klart kendt hos højrisiko sygeligt overvægtige patienter, som er tilbøjelige til pulmonal dysfunktion relateret til fedme. Derfor sigtede denne prospektive randomiserede undersøgelse på at sammenligne virkningerne af lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anæstesi på hæmodynamiske parametre og oxygenering hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Kalkun, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeligt overvægtige patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) score på III-IV,
- i alderen 18-65 år,
- BMI >40
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ukontrolleret diabetes mellitus,
- Kardiovaskulær sygdom,
- Lungesygdomme,
- Cerebrovaskulær sygdom,
- Narkotika- og alkoholafhængighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lav-flow anæstesi
Patienter i lav-flow anæstesi får en frisk gasstrøm på 4 l/min i de første 10 minutter og blev derefter holdt med en frisk gasstrøm på 0,75 l/min.
Patienterne vil blive overvåget for hæmodynamiske parametre i den perioperative periode.
Arteriel blodgas vil blive analyseret for iltningen.
|
vitale tegn på monitoren, herunder hjertefrekvens, middelarterielt tryk, perifer iltmætning og End-tidal Carbon Dioxide
Andre navne:
Arteriel blodgas inklusive partielt ilttryk og partielt kuldioxidtryk er en vigtig rutineundersøgelse for at overvåge syre-base-balancen hos patienter, effektiviteten af gasudveksling og tilstanden af deres frivillige respiratoriske kontrol.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normal-flow anæstesi
Patienter i normal-flow anæstesi modtog en frisk gasstrøm på 4 l/min i de første 10 minutter og blev derefter opretholdt med en frisk gasstrøm på 1,5 l/min.
Patienterne vil blive overvåget for hæmodynamiske parametre i den perioperative periode.
Arteriel blodgas vil blive analyseret for iltningen.
|
vitale tegn på monitoren, herunder hjertefrekvens, middelarterielt tryk, perifer iltmætning og End-tidal Carbon Dioxide
Andre navne:
Arteriel blodgas inklusive partielt ilttryk og partielt kuldioxidtryk er en vigtig rutineundersøgelse for at overvåge syre-base-balancen hos patienter, effektiviteten af gasudveksling og tilstanden af deres frivillige respiratoriske kontrol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af partial ilttryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Niveauet af partielt ilttryk måles som mmHg i arteriel blodgasanalyse
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Pulsen måles som slag/minut på anæstesimonitoren
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Gennemsnitligt arterielt tryk måles som mmHg på anæstesimonitoren
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Perifer iltmætning måles i procent (%) på anæstesimonitoren
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i perioperativ periode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sedatakbas4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hæmodynamiske parametre
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet