Auswirkungen der Low-Flow-Anästhesie auf hämodynamische Parameter und Sauerstoffversorgung bei krankhaft adipösen Patienten (Oxygenation)
4. Januar 2019 aktualisiert von: Sedat AKBAS, Inonu University
Auswirkungen der Low-Flow-Anästhesie auf die hämodynamischen Parameter und die Sauerstoffversorgung bei krankhaft übergewichtigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: Eine prospektive, randomisierte klinische Studie
Low-Flow-Anästhesie wird seit Jahren mit positiven Ergebnissen eingesetzt, aber ihre Auswirkungen auf die hämodynamischen Parameter und die Oxygenierung sind bei krankhaft fettleibigen Hochrisikopatienten, die zu pulmonaler Dysfunktion im Zusammenhang mit der Fettleibigkeit neigen, nicht eindeutig bekannt.
Daher zielte diese prospektive randomisierte Studie darauf ab, die Wirkungen von Low-Flow- (0,75 l/min) und Normal-Flow-Anästhesie (1,5 l/min) auf die hämodynamischen Parameter und die Oxygenierung bei krankhaft adipösen Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Low-Flow-Anästhesie hat mehrere potenzielle Vorteile. Es verbessert die Strömungsdynamik der eingeatmeten Luft, erhöht die mukoziliäre Clearance, hält die Körpertemperatur aufrecht, reduziert den Flüssigkeitsverlust, führt zu Einsparungen von bis zu 75 % und reduziert die Treibhausgasemissionen und senkt die Behandlungskosten (10 - 13). Es ist jedoch zu prüfen, ob die Reduzierung des Frischgasflusses die Qualität und Sicherheit des Anästhesiemanagements beeinträchtigt, insbesondere bei Risikooperationen wie der laparoskopischen Adipositaschirurgie.
Low-Flow-Anästhesie wird seit Jahren mit positiven Ergebnissen eingesetzt, aber ihre Auswirkungen auf die hämodynamischen Parameter und die Oxygenierung sind bei krankhaft fettleibigen Hochrisikopatienten, die zu pulmonaler Dysfunktion im Zusammenhang mit der Fettleibigkeit neigen, nicht eindeutig bekannt. Daher zielte diese prospektive randomisierte Studie darauf ab, die Wirkungen von Low-Flow- (0,75 l/min) und Normal-Flow-Anästhesie (1,5 l/min) auf die hämodynamischen Parameter und die Oxygenierung bei krankhaft adipösen Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Truthahn, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhaft adipöse Patienten mit Scores der American Society of Anesthesiology (ASA) von III-IV,
- 18-65 Jahre alt,
- BMI>40
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Unkontrollierter Diabetes mellitus,
- Herzkreislauferkrankung,
- Lungenkrankheit,
- Zerebrovaskuläre Krankheit,
- Drogen- und Alkoholabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Low-Flow-Anästhesie
Patienten in Low-Flow-Anästhesie erhalten in den ersten 10 Minuten einen Frischgasflow von 4 L/min und wurden dann mit einem Frischgasflow von 0,75 L/min gehalten.
Die Patienten werden während der perioperativen Phase auf hämodynamische Parameter überwacht.
Arterielles Blutgas wird für die Oxygenierung analysiert.
|
Vitalfunktionen auf dem Monitor, einschließlich Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, periphere Sauerstoffsättigung und endtidales Kohlendioxid
Andere Namen:
Arterielle Blutgase einschließlich Sauerstoffpartialdruck und Kohlendioxidpartialdruck sind eine wichtige Routineuntersuchung zur Überwachung des Säure-Basen-Gleichgewichts von Patienten, der Effektivität des Gasaustauschs und des Zustands ihrer freiwilligen Atemkontrolle.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Normalflussanästhesie
Patienten in Normal-Flow-Anästhesie erhielten in den ersten 10 Minuten einen Frischgasflow von 4 l/min und wurden dann mit einem Frischgasflow von 1,5 l/min gehalten.
Die Patienten werden während der perioperativen Phase auf hämodynamische Parameter überwacht.
Arterielles Blutgas wird für die Oxygenierung analysiert.
|
Vitalfunktionen auf dem Monitor, einschließlich Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, periphere Sauerstoffsättigung und endtidales Kohlendioxid
Andere Namen:
Arterielle Blutgase einschließlich Sauerstoffpartialdruck und Kohlendioxidpartialdruck sind eine wichtige Routineuntersuchung zur Überwachung des Säure-Basen-Gleichgewichts von Patienten, der Effektivität des Gasaustauschs und des Zustands ihrer freiwilligen Atemkontrolle.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Höhe des Sauerstoffpartialdrucks
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis zum Ende der Anästhesie (während der perioperativen Phase)
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Die Höhe des Sauerstoffpartialdrucks wird bei der arteriellen Blutgasanalyse in mmHg gemessen
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Vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis zum Ende der Anästhesie (während der perioperativen Phase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
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Die Herzfrequenz wird auf dem Anästhesiemonitor in Schlägen/Minute gemessen
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Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
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Am Anästhesiemonitor wird der mittlere arterielle Druck in mmHg gemessen
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Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
|
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
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Die periphere Sauerstoffsättigung wird am Anästhesiemonitor in Prozent (%) gemessen
|
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Narkose (während der perioperativen Phase)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sedatakbas4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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