Az alacsony áramlású érzéstelenítés hatása a hemodinamikai paraméterekre és az oxigénellátásra kórosan elhízott betegeknél (Oxygenation)
2019. január 4. frissítette: Sedat AKBAS, Inonu University
Az alacsony áramlású érzéstelenítés hatása a hemodinamikai paraméterekre és az oxigénellátásra kórosan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten esnek át: Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat
Az alacsony áramlású érzéstelenítést évek óta alkalmazzák pozitív eredménnyel, de a hemodinamikai paraméterekre és az oxigenizációra gyakorolt hatása nem egyértelműen ismert az elhízással összefüggő tüdőműködési zavarokra hajlamos, magas kockázatú, kórosan elhízott betegeknél.
Ezért ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az alacsony áramlású (0,75 l/perc) és a normál áramlású (1,5 l/perc) érzéstelenítésnek a hemodinamikai paraméterekre és az oxigénellátásra gyakorolt hatását kórosan elhízott betegeknél, akik laparoszkópos bariatric műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony áramlású érzéstelenítésnek számos lehetséges előnye van. Javítja a belélegzett levegő áramlási dinamikáját, növeli a nyálkahártya kiürülését, fenntartja a testhőmérsékletet, csökkenti a folyadékveszteséget, akár 75%-os megtakarítást eredményez, valamint csökkenti az üvegházhatású gázok kibocsátását és csökkenti a kezelési költségeket (10-13). Meg kell azonban vizsgálni, hogy a friss gázáramlás csökkenése befolyásolja-e az anesztézia kezelésének minőségét és biztonságát, különösen a magas kockázatú műtétek, például a laparoszkópos bariátriai műtétek során.
Az alacsony áramlású érzéstelenítést évek óta alkalmazzák pozitív eredménnyel, de a hemodinamikai paraméterekre és az oxigenizációra gyakorolt hatása nem egyértelműen ismert az elhízással összefüggő tüdőműködési zavarokra hajlamos, magas kockázatú, kórosan elhízott betegeknél. Ezért ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az alacsony áramlású (0,75 l/perc) és a normál áramlású (1,5 l/perc) érzéstelenítésnek a hemodinamikai paraméterekre és az oxigénellátásra gyakorolt hatását kórosan elhízott betegeknél, akik laparoszkópos bariatric műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Pulyka, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Morbid elhízott betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma III-IV.
- 18-65 éves korig,
- BMI > 40
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Nem kontrollált diabetes mellitus,
- Szív-és érrendszeri betegségek,
- Tüdőbetegség,
- Cerebrovaszkuláris betegség,
- Kábítószer- és alkoholfüggőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alacsony áramlású érzéstelenítés
Az alacsony áramlású érzéstelenítésben szenvedő betegek az első 10 percben 4 l/perc friss gázáramot kapnak, majd 0,75 l/perc friss gázáramot tartanak fenn.
A perioperatív időszakban a betegek hemodinamikai paramétereit ellenőrizni fogják.
Az artériás vérgáz oxigénellátását elemzik.
|
életjelek a monitoron, beleértve a pulzusszámot, az átlagos artériás nyomást, a perifériás oxigéntelítettséget és az árapály végi szén-dioxidot
Más nevek:
Az artériás vérgáz, beleértve a parciális oxigénnyomást és a részleges szén-dioxid nyomást, fontos rutinvizsgálat a betegek sav-bázis egyensúlyának, a gázcsere hatékonyságának és az önkéntes légzésszabályozás állapotának monitorozására.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normál áramlású érzéstelenítés
A normál áramlású érzéstelenítésben szenvedő betegek az első 10 percben 4 l/perc friss gázáramot kaptak, majd 1,5 l/perc friss gázáramlást tartottak fenn.
A perioperatív időszakban a betegek hemodinamikai paramétereit ellenőrizni fogják.
Az artériás vérgáz oxigénellátását elemzik.
|
életjelek a monitoron, beleértve a pulzusszámot, az átlagos artériás nyomást, a perifériás oxigéntelítettséget és az árapály végi szén-dioxidot
Más nevek:
Az artériás vérgáz, beleértve a parciális oxigénnyomást és a részleges szén-dioxid nyomást, fontos rutinvizsgálat a betegek sav-bázis egyensúlyának, a gázcsere hatékonyságának és az önkéntes légzésszabályozás állapotának monitorozására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parciális oxigénnyomás szintje
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
Az artériás vérgáz elemzés során a parciális oxigénnyomás szintjét Hgmm-ben mérik
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
A pulzusszám mérése ütés/perc értékben történik az érzéstelenítő monitoron
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
Az átlagos artériás nyomást Hgmm-ben mérik az anesztézia monitoron
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
|
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
A perifériás oxigéntelítettséget százalékban (%) méri az anesztézia monitoron
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (perioperatív időszakban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sedatakbas4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .