Влияние низкопоточной анестезии на гемодинамические параметры и оксигенацию у пациентов с морбидным ожирением (Oxygenation)
4 января 2019 г. обновлено: Sedat AKBAS, Inonu University
Влияние низкопоточной анестезии на гемодинамические параметры и оксигенацию у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Низкопоточная анестезия использовалась в течение многих лет с положительными результатами, но ее влияние на параметры гемодинамики и оксигенацию четко не известно у пациентов с патологическим ожирением высокого риска, склонных к легочной дисфункции, связанной с ожирением.
Таким образом, это проспективное рандомизированное исследование было направлено на сравнение влияния анестезии с низким (0,75 л/мин) и нормальным потоком (1,5 л/мин) анестезии на гемодинамические параметры и оксигенацию у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезия с низким потоком имеет несколько потенциальных преимуществ. Улучшает динамику потока вдыхаемого воздуха, увеличивает мукоцилиарный клиренс, поддерживает температуру тела, снижает потерю жидкости, приводит к экономии до 75%, снижению выбросов парниковых газов и снижению затрат на лечение (10–13). Однако необходимо выяснить, влияет ли уменьшение потока свежего газа на качество и безопасность анестезии, особенно во время операций высокого риска, таких как лапароскопическая бариатрическая хирургия.
Низкопоточная анестезия использовалась в течение многих лет с положительными результатами, но ее влияние на параметры гемодинамики и оксигенацию четко не известно у пациентов с патологическим ожирением высокого риска, склонных к легочной дисфункции, связанной с ожирением. Таким образом, это проспективное рандомизированное исследование было направлено на сравнение влияния анестезии с низким (0,75 л/мин) и нормальным потоком (1,5 л/мин) анестезии на гемодинамические параметры и оксигенацию у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Турция, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим ожирением с баллами Американского общества анестезиологов (ASA) III-IV,
- Возраст 18-65 лет,
- ИМТ>40
Критерий исключения:
- Беременная
- Неконтролируемый сахарный диабет,
- Сердечно-сосудистые заболевания,
- Легочное заболевание,
- Цереброваскулярная болезнь,
- Наркомания и алкогольная зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: низкопоточная анестезия
Пациенты в низкопоточной анестезии получают поток свежего газа 4 л/мин в течение первых 10 минут, а затем поддерживают поток свежего газа 0,75 л/мин.
Пациенты будут контролировать гемодинамические параметры в периоперационном периоде.
Газ артериальной крови будет проанализирован на оксигенацию.
|
жизненные показатели на мониторе, включая частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление, периферическое насыщение кислородом и углекислый газ в конце выдоха
Другие имена:
Анализ газов артериальной крови, включая парциальное давление кислорода и парциальное давление углекислого газа, является важным рутинным исследованием для наблюдения за кислотно-щелочным балансом пациентов, эффективностью газообмена и состоянием их произвольного контроля дыхания.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: анестезия с нормальным потоком
Пациенты в анестезии с нормальным потоком получали поток свежего газа 4 л/мин в течение первых 10 минут, а затем поддерживали поток свежего газа 1,5 л/мин.
Пациенты будут контролировать гемодинамические параметры в периоперационном периоде.
Газ артериальной крови будет проанализирован на оксигенацию.
|
жизненные показатели на мониторе, включая частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление, периферическое насыщение кислородом и углекислый газ в конце выдоха
Другие имена:
Анализ газов артериальной крови, включая парциальное давление кислорода и парциальное давление углекислого газа, является важным рутинным исследованием для наблюдения за кислотно-щелочным балансом пациентов, эффективностью газообмена и состоянием их произвольного контроля дыхания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень парциального давления кислорода
Временное ограничение: От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Уровень парциального давления кислорода измеряется в мм рт.ст. при анализе газов артериальной крови.
|
От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Частота сердечных сокращений измеряется в виде ударов в минуту на мониторе анестезии.
|
От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Среднее артериальное давление измеряется в мм рт.ст. на анестезиологическом мониторе.
|
От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Периферическое насыщение кислородом измеряется в процентах (%) на анестезиологическом мониторе.
|
От начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sedat Akbas, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nunn Geoffrey BA. Low-flow anaesthesia. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain Volume 8, Issue 1, February 2008, Pages 1-4
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sedatakbas4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .