Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Granulomatózní Pneumocystis Pneumonie (NC)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Biologická diagnostika granulomatózní pneumocystisové pneumonie

Intraalveolární forma pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci (PjP) je běžnou patologií u imunokompromitovaných pacientů, zejména u pacientů infikovaných HIV. Diagnóza je založena na průkazu Pj v LBA. Intra-tkáňová granulomatózní forma (PGP) je vzácná jednotka pozorovaná u pacientů s imunokompromitovanou imunitou HIV. V tomto případě je LBA většinou nepříspěvková a diagnóza je založena pouze na průkazu cyst při histologickém vyšetření na biopsii plicního uzlu. Již řadu let je jasně prokázáno, že použití specifické PCR jednoznačně zlepšuje biologickou diagnostiku PcP. V případě granulomatózní formy však tato metoda není implementována, protože není uvedena diagnostická hypotéza.

V roce 2018 byly v Montpellier University Hospital Center diagnostikovány dva případy PGP ve 3měsíčních intervalech. Diagnostické potvrzení bylo získáno pomocí PCR Pj. V této souvislosti budou vyšetřovatelé zkoumat zájem o implementaci PCR Pj na biopsiích na plicních uzlinách od hospitalizovaných pacientů v letech 2015 až 2018. U všech vybraných pacientů byl histopatologický aspekt uzlu kompatibilní s PGP a nebyla potvrzena žádná jiná diagnóza (infekční, nádorová, zánětlivá...). Nakonec bylo vybráno 17 pacientů k retrospektivní kontrole, zda přítomnost Pj může být původcem patologie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicním uzlem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní uzlík

Kritéria vyloučení:

  • uzel : nádorový, jiné infekce než Pj, zánětlivý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky PCR
Časové okno: 1 den
Výsledky PCR
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit