- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731156
Granulomatózní Pneumocystis Pneumonie (NC)
Biologická diagnostika granulomatózní pneumocystisové pneumonie
Intraalveolární forma pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci (PjP) je běžnou patologií u imunokompromitovaných pacientů, zejména u pacientů infikovaných HIV. Diagnóza je založena na průkazu Pj v LBA. Intra-tkáňová granulomatózní forma (PGP) je vzácná jednotka pozorovaná u pacientů s imunokompromitovanou imunitou HIV. V tomto případě je LBA většinou nepříspěvková a diagnóza je založena pouze na průkazu cyst při histologickém vyšetření na biopsii plicního uzlu. Již řadu let je jasně prokázáno, že použití specifické PCR jednoznačně zlepšuje biologickou diagnostiku PcP. V případě granulomatózní formy však tato metoda není implementována, protože není uvedena diagnostická hypotéza.
V roce 2018 byly v Montpellier University Hospital Center diagnostikovány dva případy PGP ve 3měsíčních intervalech. Diagnostické potvrzení bylo získáno pomocí PCR Pj. V této souvislosti budou vyšetřovatelé zkoumat zájem o implementaci PCR Pj na biopsiích na plicních uzlinách od hospitalizovaných pacientů v letech 2015 až 2018. U všech vybraných pacientů byl histopatologický aspekt uzlu kompatibilní s PGP a nebyla potvrzena žádná jiná diagnóza (infekční, nádorová, zánětlivá...). Nakonec bylo vybráno 17 pacientů k retrospektivní kontrole, zda přítomnost Pj může být původcem patologie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plicní uzlík
Kritéria vyloučení:
- uzel : nádorový, jiné infekce než Pj, zánětlivý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky PCR
Časové okno: 1 den
|
Výsledky PCR
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Bakteriální infekce a mykózy
- Novotvary plic
- Plicní onemocnění, plísňové
- Pneumocystové infekce
- Zápal plic
- Mnohočetné plicní uzliny
- Mykózy
- Invazivní plísňové infekce
- Pneumonie, Pneumocystis
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .