- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03731156
Granulomatous Pneumocystis Pneumonia (NC)
Granulomatous Pneumocystis Pneumonia biológiai diagnosztikája
A Pneumocystis jiroveci pneumonia (PjP) intraalveoláris formája gyakori patológia immunhiányos, különösen HIV-fertőzött betegeknél. A diagnózis a Pj LBA-ban történő kimutatásán alapul. Az intra-tissue granulomatous forma (PGP) ritka entitás, amelyet nem HIV-fertőzött immunrendszerű betegeknél figyeltek meg. Ebben az esetben az LBA többnyire nem járulékos, és a diagnózis kizárólag a tüdőcsomó biopsziáján végzett szövettani vizsgálat alapján a ciszták kimutatásán alapul. Hosszú évek óta egyértelműen bebizonyosodott, hogy egy specifikus PCR alkalmazása egyértelműen javítja a PcP biológiai diagnózisát. Granulomatosus forma esetén azonban ezt a módszert nem alkalmazzuk, mivel a diagnosztikai hipotézist nem említik.
2018-ban két PGP-esetet diagnosztizáltak 3 hónapos időközönként a Montpellier Egyetemi Kórházközpontban. A diagnosztikai megerősítést a PJ PCR-rel kaptuk. Ebben az összefüggésben a kutatók megvizsgálják a PCR Pj alkalmazásának érdeklődését a 2015 és 2018 között kórházba került betegek tüdőcsomóin vett biopsziákon. Valamennyi kiválasztott betegnél a csomó hisztopatológiai vonatkozása kompatibilis volt a PGP-vel, és más diagnózist nem erősítettek meg (fertőző, daganatos, gyulladásos ...). Végül 17 beteget választottunk ki, akik retrospektív módon ellenőrizték, hogy a Pj jelenléte állhat-e a patológia eredetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőcsomó
Kizárási kritériumok:
- csomó : daganatos, Pj-n kívül egyéb fertőzések, gyulladásos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PCR eredmények
Időkeret: 1 nap
|
PCR eredmények
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Tüdő neoplazmák
- Tüdőbetegségek, gombás
- Pneumocystis fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Több tüdőcsomó
- Mikózisok
- Invazív gombás fertőzések
- Tüdőgyulladás, Pneumocystis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Invazív gombás fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok