- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03731156
Granulomatous Pneumocystis zapalenie płuc (NC)
Diagnostyka biologiczna ziarniniakowego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis
Wewnątrzpęcherzykowa postać zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci (PjP) jest częstą patologią u pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza zakażonych wirusem HIV. Diagnoza opiera się na wykryciu Pj w LBA. Postać ziarniniakowata wewnątrztkankowo (PGP) jest rzadką jednostką chorobową obserwowaną u pacjentów z obniżoną odpornością bez HIV. W tym przypadku LBA jest w większości nieskładkowa, a rozpoznanie opiera się wyłącznie na wykryciu torbieli w badaniu histologicznym z biopsji guzka płucnego. Od wielu lat wyraźnie wykazano, że zastosowanie specyficznej reakcji PCR wyraźnie poprawia diagnostykę biologiczną PcP. Jednak w przypadku postaci ziarniniakowej tej metody nie stosuje się, ponieważ nie postawiono hipotezy diagnostycznej.
W 2018 roku w Montpellier University Hospital Center zdiagnozowano dwa przypadki PGP w odstępach 3-miesięcznych. Potwierdzenie diagnostyczne uzyskano za pomocą PCR Pj. W tym kontekście badacze zbadają zainteresowanie wdrożeniem PCR Pj na biopsjach guzków płucnych od pacjentów hospitalizowanych w latach 2015-2018. U wszystkich wybranych pacjentów obraz histopatologiczny guzka był zgodny z PGP i nie potwierdzono żadnej innej diagnozy (zakaźnej, nowotworowej, zapalnej…). Ostatecznie wybrano 17 pacjentów w celu retrospektywnego sprawdzenia, czy obecność Pj może leżeć u źródła patologii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzek płucny
Kryteria wyłączenia:
- guzek: nowotworowy, inne infekcje niż Pj, zapalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki PCR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki PCR
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Nowotwory płuc
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Pneumocystis
- Zapalenie płuc
- Liczne guzki płucne
- Grzybice
- Inwazyjne zakażenia grzybicze
- Zapalenie płuc, Pneumocystis
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .