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Granulomatöse Pneumocystis-Pneumonie (NC)

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Biologische Diagnose der granulomatösen Pneumocystis-Pneumonie

Die intraalveoläre Form der Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PjP) ist eine häufige Pathologie bei immungeschwächten Patienten, insbesondere solchen, die mit HIV infiziert sind. Die Diagnose basiert auf dem Nachweis von Pj in einem LBA. Intra-tissue granulomatous form (PGP) ist eine seltene Entität, die bei nicht-HIV-immungeschwächten Patienten beobachtet wird. In diesem Fall ist die LBA meist nicht beitragspflichtig und die Diagnose basiert ausschließlich auf dem Nachweis von Zysten bei der histologischen Untersuchung einer Biopsie eines Lungenknotens. Seit vielen Jahren ist eindeutig belegt, dass der Einsatz einer spezifischen PCR die biologische Diagnose von PcP deutlich verbessert. Bei granulomatöser Form wird diese Methode jedoch nicht durchgeführt, da die diagnostische Hypothese nicht erwähnt wird.

Im Jahr 2018 wurden im Montpellier University Hospital Center im Abstand von 3 Monaten zwei Fälle von PGP diagnostiziert. Die diagnostische Bestätigung erfolgte mit PCR Pj. In diesem Zusammenhang werden die Forscher das Interesse untersuchen, PCR Pj an Biopsien an Lungenknoten von Krankenhauspatienten zwischen 2015 und 2018 durchzuführen. Bei allen ausgewählten Patienten war der histopathologische Aspekt des Knotens mit einem PGP vereinbar und es wurde keine andere Diagnose bestätigt (infektiös, tumoral, entzündlich ...). Schließlich wurden 17 Patienten ausgewählt, um retrospektiv zu überprüfen, ob das Vorhandensein von Pj der Ursprung der Pathologie sein könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenknoten

Ausschlusskriterien:

  • Knoten: Tumor, andere Infektionen als Pj, entzündlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCR-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
PCR-Ergebnisse
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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