- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03731156
Granulomatöse Pneumocystis-Pneumonie (NC)
Biologische Diagnose der granulomatösen Pneumocystis-Pneumonie
Die intraalveoläre Form der Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PjP) ist eine häufige Pathologie bei immungeschwächten Patienten, insbesondere solchen, die mit HIV infiziert sind. Die Diagnose basiert auf dem Nachweis von Pj in einem LBA. Intra-tissue granulomatous form (PGP) ist eine seltene Entität, die bei nicht-HIV-immungeschwächten Patienten beobachtet wird. In diesem Fall ist die LBA meist nicht beitragspflichtig und die Diagnose basiert ausschließlich auf dem Nachweis von Zysten bei der histologischen Untersuchung einer Biopsie eines Lungenknotens. Seit vielen Jahren ist eindeutig belegt, dass der Einsatz einer spezifischen PCR die biologische Diagnose von PcP deutlich verbessert. Bei granulomatöser Form wird diese Methode jedoch nicht durchgeführt, da die diagnostische Hypothese nicht erwähnt wird.
Im Jahr 2018 wurden im Montpellier University Hospital Center im Abstand von 3 Monaten zwei Fälle von PGP diagnostiziert. Die diagnostische Bestätigung erfolgte mit PCR Pj. In diesem Zusammenhang werden die Forscher das Interesse untersuchen, PCR Pj an Biopsien an Lungenknoten von Krankenhauspatienten zwischen 2015 und 2018 durchzuführen. Bei allen ausgewählten Patienten war der histopathologische Aspekt des Knotens mit einem PGP vereinbar und es wurde keine andere Diagnose bestätigt (infektiös, tumoral, entzündlich ...). Schließlich wurden 17 Patienten ausgewählt, um retrospektiv zu überprüfen, ob das Vorhandensein von Pj der Ursprung der Pathologie sein könnte.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenknoten
Ausschlusskriterien:
- Knoten: Tumor, andere Infektionen als Pj, entzündlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PCR-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
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PCR-Ergebnisse
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Lungentumoren
- Lungenerkrankungen, Pilz
- Pneumocystis-Infektionen
- Lungenentzündung
- Mehrere Lungenknoten
- Mykosen
- Invasive Pilzinfektionen
- Pneumonie, Pneumocystis
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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