Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granulomatøs Pneumocystis Pneumoni (NC)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Biologisk diagnose af granulomatøs pneumocystis lungebetændelse

Den intra-alveolære form af Pneumocystis jiroveci pneumoni (PjP) er en almindelig patologi hos immunkompromitterede patienter, især dem, der er inficeret med HIV. Diagnosen er baseret på påvisning af Pj i en LBA. Intra-væv granulomatøs form (PGP) er en sjælden enhed, der observeres hos ikke-hiv-immunkompromitterede patienter. I dette tilfælde er LBA for det meste ikke-medvirkende, og diagnosen er udelukkende baseret på påvisning af cyster ved histologisk undersøgelse på biopsi af en lungeknude. I mange år er det tydeligt blevet påvist, at brugen af ​​en specifik PCR klart forbedrer den biologiske diagnose af PcP. Men i tilfælde af granulomatøs form er denne metode ikke implementeret, fordi den diagnostiske hypotese ikke er nævnt.

I 2018 blev to tilfælde af PGP diagnosticeret med 3-måneders intervaller på Montpellier University Hospital Center. Den diagnostiske bekræftelse blev opnået med PCR Pj. I denne sammenhæng vil efterforskerne undersøge interessen for at implementere PCR Pj på biopsier på lungeknuder fra indlagte patienter mellem 2015 og 2018. Hos alle udvalgte patienter var det histopatologiske aspekt af knuden foreneligt med en PGP, og ingen anden diagnose er blevet bekræftet (infektiøs, tumoral, inflammatorisk ...). Endelig blev 17 patienter udvalgt til at kontrollere retrospektivt, om tilstedeværelsen af ​​Pj kunne være årsagen til patologien.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeknude

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pulmonal knude

Ekskluderingskriterier:

  • knude : tumoral, andre infektioner end Pj, inflammatorisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR resultater
Tidsramme: 1 dag
PCR resultater
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner