- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731156
Granulomatøs Pneumocystis Pneumoni (NC)
Biologisk diagnose af granulomatøs pneumocystis lungebetændelse
Den intra-alveolære form af Pneumocystis jiroveci pneumoni (PjP) er en almindelig patologi hos immunkompromitterede patienter, især dem, der er inficeret med HIV. Diagnosen er baseret på påvisning af Pj i en LBA. Intra-væv granulomatøs form (PGP) er en sjælden enhed, der observeres hos ikke-hiv-immunkompromitterede patienter. I dette tilfælde er LBA for det meste ikke-medvirkende, og diagnosen er udelukkende baseret på påvisning af cyster ved histologisk undersøgelse på biopsi af en lungeknude. I mange år er det tydeligt blevet påvist, at brugen af en specifik PCR klart forbedrer den biologiske diagnose af PcP. Men i tilfælde af granulomatøs form er denne metode ikke implementeret, fordi den diagnostiske hypotese ikke er nævnt.
I 2018 blev to tilfælde af PGP diagnosticeret med 3-måneders intervaller på Montpellier University Hospital Center. Den diagnostiske bekræftelse blev opnået med PCR Pj. I denne sammenhæng vil efterforskerne undersøge interessen for at implementere PCR Pj på biopsier på lungeknuder fra indlagte patienter mellem 2015 og 2018. Hos alle udvalgte patienter var det histopatologiske aspekt af knuden foreneligt med en PGP, og ingen anden diagnose er blevet bekræftet (infektiøs, tumoral, inflammatorisk ...). Endelig blev 17 patienter udvalgt til at kontrollere retrospektivt, om tilstedeværelsen af Pj kunne være årsagen til patologien.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pulmonal knude
Ekskluderingskriterier:
- knude : tumoral, andre infektioner end Pj, inflammatorisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCR resultater
Tidsramme: 1 dag
|
PCR resultater
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Lungeneoplasmer
- Lungesygdomme, Svampe
- Pneumocystis infektioner
- Lungebetændelse
- Flere lungeknuder
- Mykoser
- Invasive svampeinfektioner
- Lungebetændelse, Pneumocystis
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .