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Polmonite granulomatosa da Pneumocystis (NC)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Diagnosi biologica della polmonite granulomatosa da Pneumocystis

La forma intra-alveolare della polmonite da Pneumocystis jiroveci (PjP) è una patologia comune nei pazienti immunocompromessi, in particolare quelli con infezione da HIV. La diagnosi si basa sul rilevamento di Pj in un LBA. La forma granulomatosa intra-tissutale (PGP) è un'entità rara osservata in pazienti immunocompromessi non HIV. In questo caso, il LBA è per lo più non contributivo e la diagnosi si basa esclusivamente sul rilevamento di cisti all'esame istologico sulla biopsia di un nodulo polmonare. Da molti anni è stato chiaramente dimostrato che l'uso di una PCR specifica migliora nettamente la diagnosi biologica di PcP. Tuttavia, in caso di forma granulomatosa questo metodo non viene implementato perché l'ipotesi diagnostica non viene menzionata.

Nel 2018, due casi di PGP sono stati diagnosticati a intervalli di 3 mesi presso il Montpellier University Hospital Center. La conferma diagnostica è stata ottenuta con PCR Pj. In questo contesto i ricercatori indagheranno sull'interesse di implementare la PCR Pj su biopsie su noduli polmonari da pazienti ospedalizzati tra il 2015 e il 2018. In tutti i pazienti selezionati, l'aspetto istopatologico del nodulo era compatibile con un PGP e nessun'altra diagnosi è stata confermata (infettiva, tumorale, infiammatoria...). Infine, sono stati selezionati 17 pazienti per verificare retrospettivamente se la presenza di Pj potesse essere all'origine della patologia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con nodulo polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nodulo polmonare

Criteri di esclusione:

  • nodulo: tumorale, infezioni diverse da Pj, infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultati della PCR
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laurence Lachaud, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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