MRI studie frakce tuku distálního radia kostní dřeně u osteoporotických a zdravých žen
1. března 2020 aktualizováno: Uri Nevo
Cílem studie je ověřit, zda kostní dřeň distálního radia vykazuje signifikantní rozdíl v tukové frakci u mladých žen ve srovnání s ženami po menopauze s osteoporózou a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K návštěvě budou pozváni pacienti Endokrinologické kliniky, kteří běžně provádějí testy kostní denzity, DXA (Dual Energy X-ray absorpiometrie) test na bederní páteři, proximálním femorálním a distálním radiu a po podepsání informovaného souhlasu budou shromažďovány následující údaje: věk, BMI, první menstruace a poslední menstruace, rodinná anamnéza osteoporózy, anamnéza osteoporotických zlomenin, kouření, konzumace alkoholu a pohybové návyky.
Dále budou provedeny krevní testy: fosforečnan vápenatý, albumin, alkalická fosfatáza, hladina vitaminu D, funkce štítné žlázy, LH (luteinizační hormon) FSH (folikuly stimulující hormon), estradiol a index kostního obratu v séru (CTX P1NP).
Množství odebrané krve: 12 ml Pacienti budou poté odesláni do Centra Alfreda Federica Strausse pro počítačové neurozobrazování na Univerzitě v Tel Avivu ke studii MRI distálního radia.
Výsledky studie budou analyzovány odborným kostním radiologem ze Sourasky Medical Center, aby odmítl jakýkoli druh patologie (jako je zlomenina, zánět, nádor) a dále analyzovány na frakce tuku v kostní dřeni vědci z Tel Avivské univerzity.
V případě abnormálních nálezů budou zmíněni ve zprávě a účastníci obdrží doporučení od příslušného odborníka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6085001
- Yael Schiffenbauer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy starší 45 let s pravidelnou menstruací by měly být zařazeny do skupiny 1, ženy starší 55 let bez menstruace po dobu alespoň jednoho roku by měly být zařazeny do skupin 2 nebo 3 podle výsledků testu hustoty kostí. Pokud bude T-skóre> -2,5 zahrnuto do skupiny 2 a pokud T-skóre <-2,5, bude zařazeno do skupiny 3.
-
Kritéria vyloučení: Ženy s metabolickým onemocněním kostí, onemocněním štítné žlázy nebo před štítnou žlázou, cukrovkou, chronickým užíváním steroidů, užíváním léků na osteoporózu, hormonální terapií, BMI pod 20 nebo nad 27, těhotné ženy a tetované ženy ve zkoumané oblasti nebudou zařazeny do studie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frakce tuku kostní dřeně pomocí MRI
Všem účastníkům budou provedeny MRI skeny distálního radia za účelem sledování tukové frakce v kostní dřeni
|
MRI skenuje ke sledování tukové frakce v kostní dřeni distálního radia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuková frakce v kostní dřeni
Časové okno: 30 min - 1 hodina
|
Kostní dřeň bude studována za účelem stanovení procenta tuku
|
30 min - 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
- Vrchní vyšetřovatel: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
- Ředitel studie: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
- Ředitel studie: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
- Ředitel studie: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0090-18-TLV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .