Studio MRI della frazione di grasso del midollo osseo del radio distale in donne osteoporotiche e sane
1 marzo 2020 aggiornato da: Uri Nevo
Lo scopo dello studio è verificare se il midollo osseo del radio distale mostra una differenza significativa nella frazione grassa nelle giovani donne rispetto alle donne in post-menopausa con e senza osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti del Dipartimento di Endocrinologia, che effettuano routinariamente test di densità ossea, test DXA (Dual Energy X-ray absorpiometry) sul rachide lombare, femorale prossimale e radio distale, saranno invitati per una visita, e dopo aver firmato il modulo di consenso informato, verranno raccolti i seguenti dati: età, BMI, prima mestruazione e ultima mestruazione, storia familiare di osteoporosi, storia di fratture osteoporotiche, fumo, uso di alcol e abitudini di esercizio.
Inoltre, verranno eseguiti esami del sangue: fosfato di calcio, albumina, fosfatasi alcalina, livello di vitamina D, funzionalità tiroidea, LH (ormone luteinizzante) FSH (ormone follicolo stimolante), estradiolo e indice di turnover osseo sierico (CTX P1NP).
Quantità di sangue prelevato: 12 ml I pazienti saranno poi inviati al Centro Alfredo Federico Strauss per il Neuroimaging computerizzato dell'Università di Tel Aviv per uno studio MRI del radio distale.
I risultati dello studio saranno analizzati da un esperto radiologo osseo del Sourasky Medical Center per rifiutare qualsiasi tipo di patologia (come fratture, infiammazioni, tumori) e ulteriormente analizzati per la frazione di grasso del midollo osseo dai ricercatori dell'Università di Tel Aviv.
In caso di risultati anomali, saranno menzionati nel rapporto e i partecipanti riceveranno raccomandazioni dall'esperto appropriato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 6085001
- Yael Schiffenbauer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: le donne di età superiore ai 45 anni con mestruazioni regolari dovrebbero essere incluse nel gruppo 1, le donne di età superiore ai 55 senza mestruazioni da almeno un anno dovrebbero essere incluse nei gruppi 2 o 3 in base ai risultati del test della densità ossea. Se T-Score> -2.5 saranno inclusi nel gruppo 2 e se T-Score <-2.5 saranno inclusi nel gruppo 3.
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Criteri di esclusione: le donne con malattie metaboliche ossee, tiroidee o pre-tiroidee, diabete, uso cronico di steroidi, uso di farmaci per l'osteoporosi, terapia ormonale, BMI inferiore a 20 o superiore a 27, donne incinte e donne tatuate nell'area oggetto di studio non saranno inclusi nello studio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frazione di grasso del midollo osseo mediante risonanza magnetica
Verranno eseguite scansioni MRI del radio distale a tutti i partecipanti per monitorare la frazione di grasso nel midollo osseo
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Scansioni MRI per monitorare la frazione grassa nel midollo osseo del radio distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione grassa nel midollo osseo
Lasso di tempo: 30 min- 1 ora
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Il midollo osseo sarà studiato per determinare la percentuale di grasso
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30 min- 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
- Investigatore principale: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
- Investigatore principale: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
- Direttore dello studio: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
- Direttore dello studio: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
- Direttore dello studio: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0090-18-TLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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